Breztri Aerosphere 临床三期ETHOS试验达到其在慢性阻塞性肺病中的主要终点

英国时间2019年08月早上7：00， 阿斯利康在其官网公布了三联疗法Breztri Aerosphere在针对中度至非常严重的慢性阻塞性肺病（COPD）患者的临床三期ETHOS试验中的阳性结果。三联疗法Breztri Aerosphere也曾被称为PT010。

在标准的布地奈德给药剂量下，Breztri Aerosphere（布地奈德/格隆铵/富马酸福莫特罗320 / 14.4 / 9.6mcg）与双联疗法Bevespi Aerosphere（格隆铵/富马酸福莫特罗14.4/9.6mcg）和PT009（布地奈德/富马酸福莫特罗320 / 9.6mcg）相比，显着降低了中度或重度恶化率。

当给予受试者一半标准剂量的布地奈德时，与Bevespi Aerosphere和PT009相比，Breztri Aerosphere（布地奈德/格隆铵/富马酸福莫特罗160 / 14.4 / 9.6mcg）也显着降低了中度或重度恶化率。

在该试验中用作比较的双重组合疗法是治疗COPD的推荐治疗疗法。

生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos说：“病情恶化对患者来说是灾难性的事件，可导致肺功能永久性丧失。临床第三阶段的ETHOS试验建立在临床第三阶段KRONOS数据的基础上，这些数据共同显示出无论患者是否在过去的12个月内出现恶化，Breztri Aerosphere能够降低大部分COPD患者的急性发作风险。我们期待尽快与卫生当局分享这些成果。”

Klaus Rabe，基尔大学肺科医学教授，德国Grosshansdorf诊所肺病学系主任，以及ETHOS试验的首席研究员说： “第三阶段ETHOS试验结果令人兴奋，并证明了Breztri Aerosphere能显着降低恶化率。这也是我们第一次看到固定剂量三联疗法在两种吸入糖皮质激素剂量下的益处。医生可以为个体患者选择最佳剂量，这改变了医疗实践。”

Breztri Aerosphere的安全性和耐受性与比较的双联疗法的已知概况一致。在该试验中，所有组合疗法均使用Aerosphere递送技术在加压计量吸入器（pMDI）中施用。

ETHOS试验结果将在即将召开的医学会议上公布。 Breztri Aerosphere已在日本获得批准，目前正在中国进行监管审查，并获得中国的国家医疗产品管理局的优先审查。它同时也在美国和欧盟的监管审查中。（生物谷Bioon.com)

原文出处：Breztri Aerosphere Phase III ETHOS trial met its primary endpoint in chronic obstructive pulmonary disease