恩格列净可显著降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的进行性肾病风险
恩格列净是唯一一种在标准治疗基础上加用后显示改善肾脏结局潜能的SGLT2抑制剂 德国殷格翰和美国印第安纳波利斯，2016年6月14日 - 新数据表明，在已确诊心血管疾病的2型糖尿病患者中，恩格列净与安慰剂相比，在与标
某药业GMP跟踪检查实录
编者：GMP实施常态化大势所趋，企业也在逐步适应新形势下的监管方式。不管是飞行检查还是跟踪检查，大部分检察员的综合素质都很高，对企业存在问题都能灵活评判，不在机械的死抠条款，虽然检查越来越细，越来越严格
强生重磅抗炎药Stelara III期临床治疗中重度克罗恩病实现持续临床缓解
Stelara是强生的一款重磅单抗药物，开发用于多种自身免疫性疾病的治疗，已获批银屑病和银屑病关节炎适应症。
艾伯维IL-23单抗risankizumab克罗恩病II期临床诱导显著缓解
risankizumab是一种IL-23单抗药物，将为抗TNF疗法治疗失败的克罗恩病群体提供一种新的治疗选择。
诺华“地震”：制药业务一分为二，高层换血！
诺华5月17日宣布将旗下制药部门拆分成两个业务单元，名称分别为诺华制药（Novartis Pharmaceuticals）和诺华肿瘤（Novartis Oncology），拆分计划在今年7月1日正式实施。届时负责诺华制药业务的现CEO David Ep
Jardiance（恩格列净）用于慢性心衰患者治疗的研究即将开展
-Jardiance 是全球首个在心血管终点研究中被证明能够有效降低心血管死亡风险的糖尿病治疗药物，新的研究将评估使用 Jardiance 治疗慢性心衰的效果。 德国殷格翰和美国印第安纳波利斯20
药明生物祝贺誉衡药业提交抗PD1全人创新抗体药临床试验申请
上海2016年4月28日电 /美通社/ -- 药明康德集团企业药明生物今日宣布，公司合作伙伴誉衡药业已向黑龙江食品药品监督管理局提交了创新全人PD-1抗体GLS-010注射液的新药临床试验(IND)申请。药明生物对此表示热烈
华北制药子公司先泰药业多次飞检不过关，药品GMP证书被收回
华北制药子公司身陷质量危机漩涡中。 3月29日，国家食品药品监督管理总局（以下简称“CFDA”）官网发布的《对华北制药集团先泰药业有限公司跟踪检查通报》显示，先泰药业违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，河北
