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FDA批准格列净用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险

德国殷格翰和美国印第安纳波利斯,2016年12月5日 - 美国食品药品管理局(FDA)批准了恩格列净片剂的新适应症:用于降低患2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险。恩格列净是第一个获批用于这一额外适应症的2型糖尿病治疗药物,并且是目前在临床试验中显示可提供挽救生命的心血管方面获益的唯一一种口服2型糖尿病药物。该药品尚未在中国大陆上市。

2016-12-23

勃林格-礼来联盟2型糖尿病复方新药Synjardy XR(格列净/二甲双胍缓释片)获美国FDA批准

Synjardy XR是该联盟在美国市场获批的第8个产品,由恩格列净和盐酸二甲双胍组成,具有2种独特的降血糖机制。

2016-12-13

东曜药业与苏州开拓药业签订了生产合作协议

苏州2016年11月28日电 /美通社/ -- 位于江苏省苏州工业园区的东曜药业有限公司与苏州开拓药业股份有限公司宣布双方签订了药品委托研究与生产合同,苏州开拓药业委托东曜药业进行一项1.1类靶向新药产品的研究开

2016-11-28

全球首个可降低心血管死亡风险的降糖药Jardiance(格列净)获美国FDA批准

Jardiance是全球获批的首个也是唯一一个可显著降低2型糖尿病患者心血管死亡风险的降糖药,标志着2型糖尿病临床治疗的一个重大里程碑。

2016-12-08

强生重磅抗炎药Stelara获欧盟批准治疗中重度克罗病(CD)

Stelara是获批治疗克罗恩病的首个靶向IL-12/IL-23的单抗药物,之前已获批治疗斑块型银屑病和银屑病关节炎,年销售额超过10亿美元。

2016-12-01

吉利德投资20亿美元的抗炎药filgotinib治疗克罗病(CD)进入III期临床开发

filgotinib是一种高度选择性JAK1抑制剂,针对多种炎症性疾病均表现出显著的疗效,业界预测,该药的年销售峰值将达到30亿美元。

2016-12-01

全国首个国家级医用微生态制品工程研究中心落户青岛东海药业

近日,国家发改委印发《关于2016年度国家地方联合工程研究中心(工程实验室)的复函》,新批准青岛5家国家地方联合创新平台。全国首个国家级"医用微生态制品开发国家地方联合工程研究中心(以下简称研究中心)"落户青岛东海药业。

2016-11-17

基石药业 PD-L1 单抗临床试验申请获国家食药监局受理

苏州2016年10月18日电 /美通社/ -- 基石药业今日宣布,公司重组抗 PD-L1 全人单克隆抗体注射液 WBP3155 的临床试验申请日前通过江苏省食品药品监督管理局的形式审查及注册现场核查,获得国家食品药品监督管理

2016-10-19

PLoS Pathog:引发食物中毒的细菌或是克罗病发生的元凶

来自麦克马斯特大学的研究人员近日通过研究发现,发生食物中毒后肠道中保留特殊细菌的人群或许在后期生活中患克罗恩病的风险会增加,相关研究刊登于国际杂志PLoS Pathogens上。

2016-10-11

强生重磅抗炎药Stelara获美国FDA批准治疗中重度克罗病(CD)

Stelara是获批治疗克罗恩病的首个靶向IL-12/IL-23的单抗药物,之前已获批治疗斑块型银屑病和银屑病关节炎,年销售额超过10亿美元。

2016-09-28