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EOC202海外试验显著改善晚期乳腺癌患者总生存期,亿腾景昂药业在中国启动该产品II期临床

近日,亿腾景昂药业在研产品EOC202(eftilagimod alpha)的海外合作伙伴Immutep正式对外公布了其在欧洲开展的临床IIb期试验(AIPAC)结果,数据令人鼓舞。这是全球首次观察到作为抗原递呈细胞(APC)激动剂的LAG3融合蛋白在随机双盲、安慰剂对照试验中使转移性乳腺癌患者的总生存期(OS)获益。结果表明,总患者人群OS改善趋势明确:e

2020-12-16

全球首款皮下注射PD-L1抗体KN035(沃利单抗注射液)美国注册临床试验完成首例患者给药

12月10日,康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals(以下简称“TRACON”)联合宣布:皮下注射PD-L1单域抗体KN035(通用名:恩沃利单抗注射液)在美国的一项注册临床试验(ENVASARC)完成首例患者给药。该研究(ENVASARC)是一项多中心、开放标签、随机、非对照、平行队列的注册临床试验(NCT 044805

2020-12-12

美国FDA批准Blueprint/罗氏Gavreto治疗甲状腺癌,基石药业拥有中国权利!

Gavreto具有“不限癌种”潜力,礼来Retevmo是第一个被批准的RET抑制剂。

2020-12-06

创新转型加速,先声药业3款创新药接连获批/申报临床

 2020年10月,先声药业集团有限公司(以下简称:先声药业 02096.HK)在香港交易所主板正式挂牌上市。先声药业创始人、董事长兼首席执行官任晋生表示:“本次IPO,将为先声药业链接更广泛的资源和平台,在资本助力下进一步加强创新研发投入,将创新产品加速推向临床和市场,以更有效的药物服务患者。”先声药业logo,寓意迎风奔跑在“创新、资本、资源、

2020-11-26

基石药业公布GEMSTONE-302临床研究详细结果

 11月21日,基石药业在2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA 2020)线上年会上以口头报告形式首次公布了GEMSTONE-302研究详细结果。结果显示舒格利单抗联合化疗较安慰剂联合化疗,作为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗,显着延长了研究者评估的无进展生存期(PFS)。结果达到统计学显着性,且有临床意义。舒格利单抗联合化

2020-11-23

基石药业舒格利单抗研究数据再传利好,有望改写国内肺癌一线免疫治疗格局为患者带来新希望

基石药业抗PD-L1单抗舒格利单抗肺癌领域研究数据再传利好。11月21日,基石药业在2020年欧州肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA 2020)上公布舒格利单抗联合化疗一线治疗非小细胞肺癌临床研究数据,结果显示舒格利单抗联合化疗较安慰剂联合化疗,作为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗,显着延长了研究者评估的无进展生存期(PFS),有望改写国内肺癌一

2020-11-25

西藏药业投资引进俄罗斯新冠肺炎腺病毒疫苗

 11月11日,西藏药业发布公告称,公司下属全资子公司TopRidge Pharma Limited与俄罗斯LIMITED LIABILITY COMPANY “HUMAN VACCINE”公司就Sputnik-V vaccine(“卫星-V”新冠肺炎腺病毒疫苗)开展合作,公司获得该疫苗在中国注册、开发、生产、进口或商业化产品及向指定区域出口等相关

2020-11-12

Jardiance(格列净)里程碑3期临床显著降低总体(首次+复发)心血管事件风险!

Jardiance于2016年获批,是全球首个可降低心血管死亡风险的降糖药!

2020-11-19

靶向NGF的抗体新药 达石药业首个IND申请获受理

10月22日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示,达石药业1类生物新药DS002注射液临床试验申请获得受理。根据公开信息,这是达石药业递交的首个IND申请,候选药物DS002是一种靶向NGF的人源化重组单克隆抗体药物,拟开发作为无成瘾性镇痛药。达石药业此前发布的新闻稿显示,DS002是该公司自主研发、中国首创、序列全新的一种靶向神经生长因子

2020-10-26

安斯泰来宣布安可坦®(扎卢胺软胶囊)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准 用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌

安可坦®目前已获NMPA批准用于治疗非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:安川健司博士)今日宣布,中国国家药品监督管理局已批准安可坦®(英文商品名XTANDI?,通用名恩扎卢胺软胶囊Enzalutamide Soft Capsules)用于有高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者的治

2020-11-09