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国产慢性白血病(CML)新药!亚盛医药第三代BCR-ABL抑制剂HQP1351获美国FDA孤儿药资格!

2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --亚盛医药(Ascentage Pharma)是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日,该公司宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予其核心候选药物HQP1351孤儿药资格认定(ODD),用于治疗慢性髓性白血病(CML)。值

2020-05-05

白血病告别化疗!艾伯维/罗氏Venclexta+Gazyva组合加拿大获批,CLL首个一线无化疗固定疗程方案!

2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准靶向抗癌药Venclexta(venetoclax)联合Gazyva(obinutuzumab,奥比妥珠单抗)用于先前没有接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。该方案结合了6个28天周期的Gazyva和12个周期的V

2020-05-06

白血病告别化疗!新一代PI3Kδ抑制剂/新型CD20单抗组合(umbralisib+ublituximab)III期临床成功!

U2方案将为一线和复发/难治性CLL提供一种新的无化疗方案。

2020-05-06

通用型CAR-T细胞疗法!亘喜生物TruUCAR GC027治疗T淋巴细胞白血病(T-ALL)完全缓解率100%!

2020年4月29日讯 /生物谷BIOON/ --亘喜生物科技集团(Gracell Bio)是一家临床阶段的免疫细胞与基因治疗公司。近日,该公司在2020年美国癌症研究协会(AACR)虚拟年会上公布了其通用型TruUCAR? GC027治疗复发性或难治性(R/R)急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)的一项I期临床试验的结果。T-ALL是一种急性淋巴细胞白血病(

2020-04-29

TGRX-678治疗慢性粒细胞白血病临床试验申请获受理

4月11日,CDE官方网站显示,国内制药企业深圳塔吉瑞生物提交申报了旗下在研新药TGRX-678片的临床试验申请,拟用于慢性粒细胞白血病(CML)的治疗,已获得受理承办。值得注意的是,这款在研新药是第四代Bcr-Abl抑制剂,对标全球同类优秀药物,有望改观慢性粒细胞白血病(CML)的临床治疗。慢性粒细胞白血病(CML)的救命药慢性粒细胞白血病(CML)是由人

2020-04-16

强生/艾伯维Imbruvica(伊鲁替尼)获美国FDA批准11个适应症,6个治疗白血病

2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)和艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)联合利妥昔单抗(rituximab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。这一里程碑标志着自2013年首次批准以来,FDA在6个不同

2020-04-22

科学家揭秘诱发急性淋巴细胞白血病复发的细胞特性

2020年3月26日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一篇发表在国际杂志Cancer Discovery上的研究报告中,来自圣犹大儿童研究医院等机构的科学家们通过研究发现,诊断时所发现的白血病细胞亚群或会引发急性淋巴细胞白血病(ALL)患儿疾病复发,相关研究发现或为后期开发新型疗法提供一定的思路和希望。如今研究人员在治疗ALL上取得了明显的进步,但仍有1

2020-03-26

一线治疗急性白血病(AML)!罗氏/艾伯维Venclexta组合疗法III期研究获得成功!

2020年03月25日/生物谷BIOON/--罗氏(Roche)与艾伯维(AbbVie)近日宣布III期VIALE-A研究达到了总生存期(OS)和复合完全缓解率(CR+CRi)共同主要终点。该研究在先前未接受过治疗、不符合强化化疗资格的急性髓性白血病(AM)患者中开展,结果显示,与阿扎胞苷(AZA,一种低甲基化剂)单药治疗的患者相比,接受Venclexta/

2020-03-25

中国白血病新药!安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获国家药监局受理,治疗FLT3突变复发/难治AML!

2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其靶向抗癌药Xospata(英文通用名:gilteritinib;中文暂定通用名:吉瑞替尼)的新药申请(NDA),该药是一种每日一次的口服药物,作为一种单药疗法,用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut+)的复发性(疾病复

2020-04-10

靶向白血病微环境治疗白血病取得进展

骨髓是成体造血生发中枢。白血病患者的骨髓微环境失去支撑正常造血功能。白血病破坏的骨髓微环境能否被修复?修复后能否遏制白血病进展?这些问题一直没有答案。2月24日,中国科学院广州生物医药与健康研究院王金勇课题组和中国医学科学院血液学研究所实验血液学国家重点实验室程涛课题组等多家研究团队历时七年合作攻关,在靶向白血病微环境治疗白血病领域取得技术突破,在Leuke

2020-03-08