卵巢癌创新疗法获FDA快速通道资格
总部位于休斯顿，致力于开发针对恶性肿瘤新药的生物医药公司Aravive今天宣布，FDA已授予其在研药物AVB-S6-500快速通道资格，用于治疗对铂类化疗耐药的复发性卵巢癌。卵巢癌是第五大女性致死癌症，2018年美国估计有22240例新诊断发现的卵巢癌患者，同时有14070名患者死于卵巢癌。女性患卵巢癌的终身风险为1/78，死于卵巢癌的风险为1/108。在卵巢癌患者中70%
吸入氙气治疗心脏停搏后综合征 美FDA授予快速通道地位
近日，NeuroproteXeon公司与合作伙伴Mallinckrodt宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予吸入氙气治疗心脏停搏后综合征（PCAS）的快速通道地位*。NeuroproteXeon公司首席执行官Bill Burns表示，快速通道资格将加速审查过程，如果获得批准，吸入氙气将助于满足心脏停搏治疗领域存在的未满足医疗需求。我们很高兴看到FDA对吸入氙气在治疗这些严重缺乏服务的患者方面
想要快速减肥吗？有效提高饮食质量或许可行！
2018年8月15日 讯 /生物谷BIOON/ --当你想减肥时，少摄入一些卡路里或许非常关键，但越来越多的研究证据表明，能否成功保持体重或减肥也与你所摄入的卡路里质量有一定关系，摄入高质量的食物不仅能够帮助减肥，还能降低患多种慢性疾病的风险。图片来源：foodista.com高质量的食物包括一些新鲜或加工次数较少的食物，想想蔬菜、水果、全谷物、植物性脂肪和蛋白质健康来源的食物，新鲜或速冻的食物时
30年来新突破 膀胱癌新药获FDA快速通道资格
Sesen Bio公司近日宣布，其领头产品Vicinium获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗对卡介苗（BCG）无缓解的高分级非肌层浸润性膀胱癌（high grade NMIBC）患者。Vicinium目前正在3期临床试验VISTA中进行评估，用于治疗高分级NMIBC患者，他们之前曾接受过两个疗程的BCG治疗，但现在BCG未能继续带来缓解。快速通道资格通常授予给治疗严
Nat Commun：关键分子或能帮助精子快速找到卵子
2018年8月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自美国海洋生物实验室的科学家们通过研究在海洋无脊椎动物中鉴别出了一种能驱动精子和卵子细胞之间趋化作用的关键分子。图片来源： René Pascal of Caesar, Bonn100年前，来自芝加哥大学的科学家们通过研究发现，海洋无脊椎动物的卵子能够释放
Front in Human Neurosci：快速的冥想或能有效提高机体的认知能力
2018年8月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Frontiers in Human Neuroscience上的研究报告中，来自耶鲁大学的科学家们通过研究发现，相比听普通主题“控制”录音的人群而言，听10分钟冥想录音的同龄大学生或许能够更快更加准确地完成简单的认知任务，相关研究结果表明，即使是从未冥想过的人也能从短暂的冥想练习中获益。图片来源：medicalxpress
中国微流控产业快速发展，未来有望颠覆世界格局！
小编推荐会议：2018（第二届）微流控技术前沿研讨会 中国微流控产业将改变全球产业竞争格局？剑指2025，中国工业领域深化变革中国政府制定了全面提升国家工业制造的战略计划，以使中国能够成为不依赖于其他国家的市场主要参与者。该计划被誉为“中国制造2025”，其中包括了对医药和医疗器械产业的关注。受惠于该计划，一直到2025年，医药和医疗器械相关行业的厂商将获得几乎无限的资金支持
快速应用QbD理念
Sartorius Stedim Biotech北美发酵技术总监Mario Becker的特邀博客实施QbD (质量源于设计) 的初始阶段在于充分了解目标产品的质量要求。这样就能确定潜在的关键质量属性 (CQAs)，并进行风险评估以便将原料属性和工艺参数与CQAs联系起来。通过了解工艺参数对CQAs的影响，可以建立符合CQAs的设计空间。生物工艺工程师必须采取适当的控制策略确保工艺在设计
融智生物推出可同时检出15项呼吸道病原体的快速检测芯片
急性气管、支气管炎和支气管哮喘等呼吸道感染疾病对我们的生活造成极大的困扰，细菌、病毒和支原体、衣原体均会对人体产生作用， 引发呼吸道感染。在国内的临床诊断中，限于诊疗条件，很多呼吸道感染患者无法接受更准确的诊断，往往采用广谱抗生素类药物治疗，不但难以达到最佳治疗效果，严重者还可能因此耽误病情，或者造成超级耐药菌出现。基于融智生物2017年推出的微流控核酸定量分析平台Quan
超级癌症疫苗galinpepimut-S获美国FDA第3个快速通道地位
2018年7月22日讯 /生物谷BIOON/ --SELLAS生命科学集团公司（SELLAS Life Sciences Group Inc）是一家专注于开发新型癌症免疫疗法治疗广泛癌症适应证的临床阶段生物制药公司。近日，该公司宣布美国食品与药物管理局（FDA）已授予新型癌症疫苗galinpepimut-S（GPS）治疗多发性骨髓瘤（MultipleMyeloma，MM）的快速通道地位（Fast