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超级抗流感病毒创新药速福®正式在中国获批 仅需一次,快速缓解流感症状

2021年4月29日,罗氏中国宣布,流感创新药速福达®(英文商品名:Xofluza®,中文通用名:玛巴洛沙韦)获得中国国家药品监督管理局正式批准,用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者,包括存在流感并发症高风险的患者。

2021-04-29

国产新冠疫苗1000万人真实世界研究结果公布,保护效力67%

  近日,智利卫生部公布了科兴新冠疫苗的真实世界研究结果,这也是迄今为止发布的国产新冠疫苗最大规模真实世界研究结果。在超过1000万的人群中,这款疫苗整体有效率为67%、在预防死亡方面的效力为80%,预防住院的有效率85%。根据报道,智利接种的新冠疫苗包括科兴疫苗(CoronaVac)和辉瑞疫苗(Pfizer-BioNTech)两种,不过

2021-04-20

卢冠创办的基因回路公司Senti Bio与Spark达成合作,目标是下一代基因疗法

  Senti Biosciences宣布与罗氏子公司Spark Therapeutics达成了一项合作,将Senti Bio的基因回路(gene circuit)技术和高通量合成启动子功能应用于Spark在中枢神经系统(CNS)、眼睛或肝脏等特定细胞类型中开发的基因疗法。 根据协议条款,Senti Bio将负责合成启动子的设计、构建和测

2021-04-21

强效半乳糖凝集素-3抑制剂belapectin可增强Keytruda(可瑞)抗肿瘤活性!

治疗晚期黑色素瘤(MM)和晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的客观缓解率(ORR)分别为50%、33%,与Keytruda单药治疗相比疗效提高。

2021-04-14

阿斯利康Farxiga(格列净)治疗严重并发症高危COVID-19住院患者3期研究失败!

在有风险发生严重并发症的COVID-19住院患者中,Farxiga没有降低器官衰竭/全因死亡的风险、没有改善临床状态。

2021-04-13

信达生物/礼来伯舒®3期临床研究获得成功:显著延长患者生存!

与多西他赛化疗相比,达伯舒二线治疗显著延长了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。

2021-04-13

尼布国产首仿获批

  近日,根据国家药监局发布的药品批准证明文件待领取信息显示,石药集团恩必普药业有限公司4类仿制药乙磺酸尼达尼布软胶囊获批上市,这也是尼达尼布的首款国产仿制药。据了解,尼达尼布作为一种三重血管激酶抑制剂,能同时针对三种促进血管更生受体,包括VEGFR、PDGFR与FGFR,在临床上可应用于特发性肺纤维化、非小细胞肺癌等疾病的治疗。尼达尼布

2021-03-12

阿斯利康公布新冠疫苗3期临床结果:有效率79%,100%预防重症COVID-19,未增加血栓风险

  3月上旬,由于担忧阿斯利康疫苗可能会造成人体产生血栓,丹麦、挪威、冰岛、意大利、罗马尼亚等多国暂时停用阿斯利康疫苗。对此,阿斯利康于3月14日在一份声明中反驳称,没有证据表明疫苗和血栓之间有联系,并坚称其新冠疫苗是安全的。当地时间3月22日,阿斯利康官网进一步公布了这款与牛津大学合作研发的重组腺病毒载体疫苗ZAD1222的3期临床试验

2021-03-24

默沙东Keytruda(可瑞)每6周一次剂量方案在中国获批!

Keytruda 400mg每6周一次方案(Q6W)被批准用于全部适应症!

2021-03-20

2次接种有效率96%-99%,辉瑞森林脑炎疫苗获FDA优先审评

  辉瑞宣布FDA已授予森林脑炎疫苗(TBE) TicoVa生物制剂许可申请(BLA)优先审评资格,对1岁及以上人群进行主动免疫以预防TBE感染。如果获得批准,TicoVa将成为美国首款获批预防TBE的疫苗。根据优先审评规定,FDA将在申请提交日起的6个月内做出审评决定,PDUFA日期为2021年8月。森林脑炎又称蜱传脑炎( tick-b

2021-02-26