强生&阿斯利康COVID-19疫苗:美国暂停接种 欧盟将不再续签
继阿斯利康COVID-19疫苗之后,强生COVID-19疫苗也没能逃过“暂停接种”的命运。近日,美国疾病控制和预防中心(CDC)和美国食品和药物管理局(FDA)发表一份联合声明:在美国已发现了6例“罕见而严重”的血栓病例,这似乎与强生的COVID-19疫苗有关。出于谨慎,建议暂停强生COVID-19疫苗接种。根据联合声明,强生疫苗在美
国家卫健委:开展不合理医疗检查专项治理行动
4月14日,国家卫生健康委办公厅、国家市场监管总局办公厅、国家医保局办公室、国家中医药局办公室、国家药监局综合司、中央军委后勤保障部卫生局等联合发布《关于开展不合理医疗检查专项治理行动的通知》,旨在通过开展专项治理行动,严肃查处违反相关法律法规、诊疗技术规范,损害人民群众利益的不合理医疗检查(包括各类影像学检查、实验室检查、病理学检查
拜耳/百特/西安杨森/瀚晖/强生等企业组团参会,你还在等什么?
医疗行业的变革正是如火如荼进行时。而因为政策和疫情的影响,营销变革是其中重要的一环。 不管是远程代表,患者为中心,医药新零售,还是社交媒体的运营尝试,都显示了医药与时俱进的决心。但是合规的限制,数据收集的难点,领导层对转型的犹疑,都昭示着数字营销转型是一个艰难漫长的过程。 为此,我们在 2021 年 5&nb
强生放弃Erlead(阿帕他胺)+Zytiga(醋酸阿比特龙)+泼尼松三联方案监管申请!
在3期试验中,与对照方案相比,三联方案虽然降低了疾病进展风险,但没有显著延长总生存期(OS)。
强生投入7.8亿美元用于新型流感治疗药物
强生在美国推出其新冠疫苗的首批产品时,已经着眼于下一次大流行。该公司愿意在一种新型药物上押上高达7.8亿美元的赌注,Cidara Therapeutics称,这种药物可以消除所有流感菌株。日前,强生子公司杨森将投入2,700万美元购买Cidara公司的领先抗病毒缀合物CD388,单剂就可以治疗和预防所有流感毒株。与疫苗和单克隆抗体不同
不良反应频现 迈入阿斯利康后尘 强生疫苗也陷血栓疑云?
据美国哥伦比亚广播公司(CBS)4月10日报道,美国佐治亚州8人注射强生新冠疫苗后产生不良反应,该州宣布成为第3个暂时关闭强生疫苗接种站点的州。据了解,欧洲药品管理局(EMA)曾在9日发表公告称,在强生疫苗的接种者中发现4例伴有血小板减少的异常血栓病症,其中1例因此死亡。其中3例是在美国境内接种,1例是参与该疫苗临床试验的受试者。虽然
渤健公布新数据:MS产品组合治疗复发型MS患者有积极影响!
与罗氏Ocrevus相比,Tysabri可显著改善心理和社会健康。现实世界数据增强了Vumerity积极的胃肠道耐受性。
强生/传奇生物BCMA CAR-T完成美国BLA滚动申请
近日,传奇生物在向美国SEC递交的监管文件中表示,强生旗下公司杨森已完成向FDA滚动递交CAR-T疗法西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。2019年12月FDA曾授予cilta-cel治疗MM的突破性疗法资格认定。此次提交上市申请是基于一项代号为CARTIT
国家卫健委发布最新《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第八版 修订版)
当前,全球范围内正在组织开展新型冠状病毒疫苗接种,接种疫苗后多数人员会产生新型冠状病毒特异性抗体。为进一步提高新型冠状病毒肺炎诊疗工作的科学性、规范性和有效性,卫健委组织专家重点对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)》相关内容进行了完善: 一是明确提出新冠肺炎的诊断原则,即:根据流行病学史、临床表现、实验室检查等进行综合分析,作出诊断。新型冠状病毒核酸
渤健药物富马酸二甲酯肠溶胶囊治疗复发型多发性硬化在华获批
2021年4月15日,渤健公司(纳斯达克股票代码:BIIB)今日宣布,富马酸二甲酯肠溶胶囊(美国及欧盟注册商品名TECFIDERA®,以下简称富马酸二甲酯)正式获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗复发型多发性硬化。富马酸二甲酯最早于2013年上市,超过10年的临床试验与真实世界数据显示,其拥有确切的安全性和疗效。迄今为止,全球已有超