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强生Stelara(喜达诺)疗效媲美Humira(修美乐),安全性略优!

Stelara(喜达诺)在中国获批2个适应症:斑块型银屑病,克罗恩病。

2021-05-25

美国FDA批准强生EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant!

Rybrevant(amivantamab)是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体,靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增。

2021-05-22

强生/艾伯维Imbruvica(伊布替尼)单药一线治疗7年显示长期生存益处!

Imbruvica(亿珂®,伊布替尼)已在中国上市,治疗3种癌症。

2021-05-22

强生Darzalex(兆珂®)皮下制剂获欧盟CHMP推荐批准:治疗轻链淀粉样变性和多发性骨髓瘤!

Darzalex皮下制剂是第一个治疗AL淀粉样变性的药物。

2021-05-25

药物氨吡啶缓释片获批用于改善多发性硬化成年患者的步行能力

2021年5月14日,渤健公司今日宣布,氨吡啶缓释片正式获得国家药品监督管理局批准,用于改善多发性硬化(以下简称MS)合并步行障碍(EDSS评分4-7分)成年患者的步行能力。氨吡啶缓释片是中国首个获批的能够改善MS成人患者步行能力的治疗方法。氨吡啶缓释片位列第一批临床急需境外新药名单,其新药上市申请于2021年1月被国家药品监督管理局受理,并于2021年4月被纳入了优先审评审批程序。

2021-05-14

cotoretigene toliparvovec(BIIB112)治疗X连锁视网膜色素变性(XLRP)2/3期临床失败!

该疗法通过视网膜下注射给药,旨在提供全长功能性RPGR蛋白。

2021-05-15

揭示PLAAT磷脂酶导致晶状体细胞器降解,让视力清晰

2021年4月27日讯/生物谷BIOON/---眼睛由三种主要组织类型组成;角膜、晶状体和视网膜。晶状体是一个双凸的透明结构,其功能类似于照相机镜头,允许光线通过并将其聚焦在视网膜上。白内障是晶状体透明度发生变化而阻碍光线通过的结果,在50岁及以上的成年人中,白内障几乎占了总失明病例的50%。因此,确定晶状体透明的机制可能会提高我们对白内障生物学的理解。在一

2021-04-27

强生放弃Erleada、Zytiga前列腺癌组合疗法的监管申请

  在未能达到关键三期试验的次要终点之后,强生表示未来将不寻求前列腺癌药物组合Erleada和Zytiga的监管申请。强生做出该决定的理由,是基于今年2月份在美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上发表的前列腺癌药物组合Erleada和Zytiga三期ACIS试验结果。ACIS试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。试验招募了

2021-04-21

辉瑞和Moderna拒绝与强生就新冠疫苗凝血问题进行合作研究

  据《华尔街日报》近日报道,强生联系了辉瑞、Moderna和阿斯利康,要求他们调查COVID-19疫苗引起的凝血问题,并“就安全问题发表意见”。然而,辉瑞和Moderna两家公司都拒绝了,表明他们的疫苗与血栓问题无关。这两家制药公司认为,没有必要重复药物监管机构的调查,他们已经在研究疫苗导致血液凝结的问题。然而,一些消息人士称,辉瑞和M

2021-04-21

Tysabri皮下注射制剂遭美国FDA拒绝批准:治疗复发型MS患者!

Tysabri上市已有15年时间,是一款成熟、高效、安全的多发性硬化症治疗药物。

2021-04-29