多发性硬化(MS)药物！渤健公布新数据：MS产品组合治疗复发型MS患者有积极影响!
来源：本站原创 2021-04-21 02:49
与罗氏Ocrevus相比，Tysabri可显著改善心理和社会健康。现实世界数据增强了Vumerity积极的胃肠道耐受性。
2021年04月18日讯 /生物谷BIOON/ --渤健（Biogen）近日在2021年第73届美国神经病学学会（AAN）年会上公布了其行业领先的多发性硬化症（MS）产品组合的新数据，包括Tysabri（natalizumab）延长间隔给药（EID）的分析和生活质量益处的数据，以及来自Vumerity（diroximel fumarate）新的真实世界经验数据。来自MS PATHS网络的最新研究结果表明，与罗氏CD20靶向抗体药物Ocrevus（ocrelizumab）相比，Tysabri治疗可显著改善心理和社会健康。来自Vumerity的真实世界数据增强了该药物的积极胃肠道耐受性。Vumerity是渤健口服MS药物Tecfidera（dimethyl fumarate，富马酸二甲酯）的升级版产品，具有改善的胃肠道耐受性。
渤健首席医疗官Maha Radhakrishnan医学博士表示：“对于MS这样的慢性病，每个患者都有不同的疾病经历，了解治疗如何影响他们的日常生活和生活质量至关重要。这些数据表明，Tysabri对患者生活质量的益处是巨大的，Vumerity积极的胃肠道耐受性特征可以帮助复发性多发性硬化症患者继续接受治疗，这对延缓其疾病进展至关重要。”
值得一提的是，就在最近，渤健Tecfidera（富马酸二甲酯）肠溶胶囊正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗复发型多发性硬化。该药最早于2013年上市，超过10年的临床试验与真实世界数据显示，其拥有确切的安全性和疗效。迄今为止，全球已有超过50万多发性硬化（MS）患者接受了富马酸二甲酯的治疗。这项批准将为中国的复发型多发性硬化患者提供全新的治疗选择。
渤健3款MS产品
1、Tysabri可改善生活质量：
为了更好地了解Tysabri治疗对生活质量方面具有临床意义的益处，MS PATHS研究人员分析了Neuro-QoL（神经系统疾病患者生活质量）问卷中12个不同领域的患者报告数据，如睡眠障碍、焦虑、疲劳、抑郁、日常活动的参与。结果显示：
——在接受Tysabri或Ocrevus（ocrelizumab）治疗存在基线损害的患者中，12个Neuro-QoL域中分别有10个、8个出现了统计学上的显著改善。在Neuro-QoL 12个域中，Tysabri在11个域的调整后年化改善率比Ocrevus高。
——2种治疗药物在3个域的差异有统计学意义：对社会角色和活动的满意度（p=0.02）、参与社会角色和活动（p=0.0001）、情绪和行为控制障碍（p=0.01）。
Neuro QoL是一组独立的、经验证的患者报告结果衡量方法，用于评估神经疾病患者（如MS）的生理、心理和社会影响。渤健建立了MS PATHS网络，促进欧洲和美国领先的多发性硬化中心之间的合作，通过从多样化、真实世界的患者群体中生成标准化数据来帮助转变患者护理。
2、EID方案的评估：
此外，来自调查Tysabri EID方案的2项新的分析结果，可能帮助进一步了解该药物的益处-风险情况。渤健通过前瞻性NOVA试验（NCT03689972）继续评估Tysabri EID方案的疗效、安全性和耐受性，初步结果预计在2021年获得。
——对MS PATHS中数据的一项分析来看，接受EID或标准间隔剂量（SID）Tysabri治疗的患者在量化磁共振成像（MRI）结果方面具有可比的真实世界效果（所有MRI结果p＞0.05）。
——对TOUCH处方项目数据的一项最新分析表明，与批准的每4周一次剂量相比，EID方案与进行性多灶性白质脑病（PML）风险显著降低88%（p＜0.0001）相关。这些数据包括了更多接受更长时间随访并且暴露量稍大的患者，这进一步证实了早期EID分析的结果。
3、在真实世界环境中，Vumerity具有积极的胃肠道耐受性：
关于在真实世界环境中使用Vumerity的新发现，增强了改善胃肠道（GI）耐受性的益处，并证实了临床试验中的经验与临床实践是一致的。在对2019年12月至2020年8月160例复发型多发性硬化患者的数据进行一项回顾性分析时，由于胃肠道副作用导致的停药率低（3.8%），分析结束时估计仍有88.6%的患者在接受治疗，坚持率高（91.4%）。
在从Tecfidera（dimethyl fumarate）转为Vumerity的亚组患者中，大多数患者是因为胃肠道耐受性而转为Vumerity治疗，并且大多数患者仍在接受治疗（92.3%）。（生物谷Bioon.com）
原文出处：NEW DATA AT AAN 2021 FROM ACROSS BIOGEN’S MS PORTFOLIO DEMONSTRATE POSITIVE IMPACT OF TREATMENT ON PEOPLE LIVING WITH RELAPSING MULTIPLE SCLEROSIS
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