强生S1P1调节剂Ponvory(ponesimod)欧盟即将获批:疗效击败赛诺菲Aubagio!
在中国,Aubagio(奥巴捷)已于2018年7月上市,是国内首个疾病修正口服疗法。
2021-03-29
强生S1P1调节剂Ponvory(ponesimod)获美国FDA批准:疗效击败赛诺菲Aubagio!
在中国,Aubagio(奥巴捷)已于2018年7月上市,是国内首个疾病修正口服疗法。
2021-03-20
强生单剂量新冠疫苗欧盟申请上市
强生(JNJ)近日宣布,旗下杨森-Cilag国际公司已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份有条件营销授权申请(MAA),寻求批准其单剂量Jassen COVID-19疫苗。此次MAA基于3期ENSEMBLE临床试验的顶线疗效和安全性数据。一旦获得有条件营销授权,强生必须在规定的时间内履行特定的义务,包括提供额外的数据。Jassen C
2021-02-20
强生BCMA CAR-T细胞疗法cilta-cel获欧盟加速评估
2月1日,强生旗下杨森制药宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)将会对B细胞成熟抗原(BCMA)靶向性嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel)的营销授权申请(MAA)进行加速评估。CHMP通常会对预期具有重大公共卫生利益和治疗创新的药物授予加速评估,这将显着缩
2021-02-02