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康宁杰双抗KN026联合KN046关键性临床研究完成首例患者给药

 12月8日,康宁杰瑞宣布,抗HER2双特异性抗体KN026联合PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体KN046的关键性临床研究(研究编号:SEARCH-01/KN026-203)完成首例患者给药。SEARCH-01是一项开放、Ⅱ期、多中心临床研究,旨在评估KN026联合KN046治疗HER2阳性实体瘤的有效性、安全性和耐受性。由北京肿瘤医院沈琳

2020-12-09

800以上!三级医院床位标准再提升

 要申请设置一家三级医院,要开多少张床位?一直以来,业界都清楚按照卫健委的《医疗机构基本标准》,三级医院住院床位总数需要在500张以上,而据《看医界》了解,在各地新建大医院的浪潮下,有些省市升级了三级医院床位标准。根据《天津市医疗卫生机构布局规划(2015-2035年)(2019修订)版》,天津新建、改扩建医院的配置标准提出了新的指标。在容纳病床数

2020-11-25

锋等团队开发新技术,为系统性遗传学研究奠定基础

 人类遗传学研究发现了成千上万个基因座的遗传变异与复杂的人类疾病之间的关联。特别是,对基于三重基因的全外显子测序(WES)的分析表明,存在大量的从头丧失功能的变异,这些变异导致了神经发育病理的风险,包括自闭症谱系障碍和神经发育延迟(ASD / ND) 。与通过全基因组关联研究(GWAS)确定的常见变体相比,此类从头风险变体通常具有较大的效应量,高度

2020-12-03

达第6个适应症获批在即 单药一线治疗头颈部鳞状细胞癌

近日,默沙东PD-1单抗帕博利珠单抗注射的新适应症上市申请(相关受理号为JXSS2000010 )在NMPA的状态变更为“在审批”,这意味着其单药一线治疗肿瘤表达PD-L1 [联合阳性评分(CPS)≥ 20] 的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的新适应症在国内即将获批,这也是其在国内即将获批的第六个适应症。在全球恶性肿瘤中,头颈部恶性肿

2020-11-22

医药卡瑞利珠单抗又一上市申请拟纳入优先审评

 恒瑞医药发布公告称,其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用卡瑞利珠单抗申报生产,拟联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗,该药品注册申请已获国家药监局受理,并纳入拟优先审评审批程序。药品名称:注射用卡瑞利珠单抗剂型:注射剂规格:200mg/瓶注册分类:治疗用生物制品1类申报阶段:生产申请人:苏州盛迪亚生物医药有限公司拟优先

2020-11-15

礼来获美国FDA第二项紧急使用授权(EUA):Olumiant+德西韦治疗住院患者!

Olumiant是一款口服JAK1/2抑制剂,据推测可减轻细胞因子风暴。

2020-11-20

Cell:巴替尼可降低新冠病毒感染的恒河猴中的炎症

2020年11月12日讯/生物谷BIOON/---SARS-CoV-2诱导的高细胞因子血症(hypercytokinemia)和炎症与COVID-19的疾病严重程度密切相关。作为一种临床批准的JAK1/2抑制剂,巴瑞替尼(baricitinib)目前正在COVID-19临床试验中进行研究。在一项新的研究中,来自美国埃默里大学的研究人员研究了巴瑞替尼在SARS

2020-11-12

默沙东Keytruda(可达)获美国FDA批准,治疗PD-L1阳性三阴性乳腺癌(TNBC)!

这是Keytruda在乳腺癌领域的第一次批准,也是美国监管方面的第27次批准。

2020-11-15

医药两款1类新药获批临床

10月26日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示,来自恒瑞医药的两款1类新药获得多项临床试验默示许可,分别为2型糖尿病候选药SGLT2抑制剂脯氨酸恒格列净,以及可增加血小板生成的TPO-R激动剂海曲泊帕乙醇胺片。值得一提的是,两款1类新药均已于今年在中国申报新药上市申请,其中海曲泊帕乙醇胺片还以符合附条件批准被纳入优先审评。1、脯氨酸恒格列

2020-10-26

美药管局批准首款新冠治疗药物德西韦

 美国食品和药物管理局22日批准抗病毒药物瑞德西韦用于新冠成人患者以及12岁以上、体重40公斤以上儿童患者的住院治疗。这是首款获美药管局批准的治疗新冠药物。瑞德西韦是美国吉利德科技公司研发的抗病毒药物,原用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病。美药管局在一份声明中表示,瑞德西韦仅能在医院或能够提供类似住院治疗的护理机构使用。声明称,美药管局在考

2020-10-24