金斯瑞旗下传奇生物向FDA递交cilta-cel的BLA申请
12月22日，金斯瑞发布公告称，本公司非全资附属公司传奇生物宣布开始向FDA滚动提交西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制剂许可证申请(BLA），这是一种在研的用于治疗成年人复发和或难治性多发性骨髓瘤的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)定向嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。该申请提交是基于关键性的1b/2期CARTITUDE-1研究的结果，该
NEJM：临床试验表明巴瑞替尼和瑞德西韦的组合使用有望治疗新冠肺炎
2020年12月13日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的临床试验的结果，抗炎药巴瑞替尼（baricitinib）和抗病毒药瑞德西韦（remdesivir）的联合使用，可以减少COVID-19住院患者的康复时间。该临床研究得到了美国国家卫生研究院（NIH）下属的国家过敏与传染病研究所（NIAID）的支持。相关研究结果于2020年12月11日在线发表在Ne
康宁杰瑞双抗KN026与KN046联合疗法获美国FDA孤儿药资格认定
12月23日， 康宁杰瑞宣布，其自主研发的双特异性抗体KN026（抗HER2双特异性抗体）与KN046（PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体）联合疗法获美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗HER2-阳性或HER2-低表达胃癌及胃食管连接部癌（GC/GEJ）。这是康宁杰瑞获得的第3项孤儿药资格认定。此前美国FDA先后授予皮下注射PD-L1单域抗体
恒瑞医药氟唑帕利胶囊获批
首个国产PARP抑制剂！恒瑞医药氟唑帕利胶囊获批。12月14日，恒瑞医药的多腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂氟唑帕利（受理号：CXHS1900033）获NMPA批准上市，这是首个国产PARP抑制剂药物。适应症为单药治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌。此次获批意味着恒瑞将迎来又一款重磅药物。卵巢癌是病死率最
绿叶制药注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球III期临床迅速推进
12月14日，绿叶制药自主研发的创新制剂注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）在中国完成针对乳腺癌III期临床研究的首例患者入组，针对前列腺癌的III期临床亦进展顺利。此外，LY01005在美国已完成I期临床。戈舍瑞林是一种促性腺激素释放激素激动剂。LY01005用于乳腺癌、前列腺癌及子宫内膜异位症等多种病症的治疗。该药物通过肌
Nature：首张癌症转移图谱出炉 涉及21个癌种500株人癌细胞系
绝大多数癌症死亡归因于转移，即肿瘤从一个器官扩散到另一个器官。然而现在几乎没有办法确定某个癌症是否会转移，其扩散的程度如何，会波及哪些组织或器官也很难判断。并且由于体内模型的复杂性，大规模的转移研究不切实际。近期，麻省理工学院-哈佛大学Broad研究所科学家的研究表明，在动物模型中预测人类癌细胞的转移是可行的。12月9日，以封面论文形式发表在Nature杂志
Nature公布2020十大年度人物：李兰娟、张永振、谭德塞、福奇等上榜
2020注定是不平凡的一年，全世界都处在新冠疫情肆虐的风险之下。但越是危机时刻，越能见证不平凡。继顶级期刊《Nature》公布了“2020年度十大发现”后，今天，该期刊继续公布了“2020年度十大科学人物”，探讨了今年科学领域的重要进展以及这些科学进展背后默默付出的科研人员。李兰娟：提出封城建议李兰娟院士建议封锁武汉，以控制最早的COVID-19爆发。202
罕见病创新药维万心®开出华东地区首张处方
2020年12月8日，近期在国内获批上市的罕见病创新药物维万心®（氯苯唑酸软胶囊，Vyndamax®，61mg）在上海交通大学医学院附属瑞金医院开出了华东地区首张处方。维万心是全球首个、也是唯一经批准治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）的口服药物，填补了此前我国ATTR-CM治疗领域无有效药物的空白，为疾病的临床治疗提供了创新性选择，为患者治疗带来了新的希望。
瑞德西韦将成为首个进入太空研究的COVID-19药物
本周末，当SpaceX公司的CRS-21抵达国际空间站时，除了为宇航员和空间站提供补给外，它还将携带多个实验到国际空间站。其中，便包括第一个设置在太空中进行的COVID-19药物实验。据欧洲空间局官网显示，科学家将使用商业ICE立方体服务（ICE Cubes Service），在微重力下测试COVID-19药物，以更好地了解瑞德西韦如何与其传递物质环糊精相互