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FDA委员会建议批准罗氏coba HPV Test用于宫颈癌一线初级筛查

FDA委员会一致建议批准罗氏宫颈癌检测试剂盒cobas HPV Test用于宫颈癌的一线初级筛查。

2014-03-14

谷歌创始人建议开放个人健康数据

谷歌联合创始人拉里·佩奇(LarryPage)日前罕见地出席了TED大会,详述了他认为能够改变世界的几点想法,其中包括向医学研究开放个人健康数据。

2014-03-21

CHMP建议批准拜耳Eylea用于视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿(ME)

2013年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)7月26日宣布,眼科药物VEGF Trap-Eye(aflibercept,阿柏西普注射液)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。

2013-07-31

CHMP建议批准Actelion肺动脉高压药物Opsumit

2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --Actelion公司10月25日宣布,实验性药物Opsumit(macitentan,10mg)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Opsumit,作为单药疗法或联合其他药物,用于肺动脉高压(PAH)成人患者(WHO功能分级II-III)的长期治疗。

2013-10-28

FDA委员会建议批准吉利德丙肝新药sofosbuvir

2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)10月25日宣布,FDA抗病毒药物顾问委员会(ADAC)一致投票(15:0)认为,现有数据支持了批准实验性核苷类似物sofosbuvir联合利巴韦林(ribavirin)用于基因型2和基因型3慢性丙型肝炎(hepatitis C)成人患者的治疗。

2013-10-28