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曹健林副部长四点建议促通化医药高新区发展

近日,科技部副部长曹健林一行考察了通化医药高新技术产业开发区“以升促建”进展情况,科技部高新司副司长胡世辉,火炬中心副主任杨跃承参加考察。吉林省科技厅厅长李建华、副厅长陈维友陪同考察。

2013-09-30

CHMP建议批准Celgene抗癌药Abraxane用于胰腺癌治疗

CHMP建议批准Celgene抗癌药物Abraxane联合吉西他滨用于转移性胰腺癌成人患者的一线治疗,该药之前已获FDA批准。

2013-11-26

CHMP建议批准Actelion肺动脉高压药物Opsumit

2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --Actelion公司10月25日宣布,实验性药物Opsumit(macitentan,10mg)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Opsumit,作为单药疗法或联合其他药物,用于肺动脉高压(PAH)成人患者(WHO功能分级II-III)的长期治疗。

2013-10-28

CHMP建议批准ViiV HIV新药Tivicay

CHMP建议批准GSK和辉瑞合资公司ViiV HIV新药Tivicay,联合其他抗逆转录病毒药物用于HIV成人感染者和12岁以上青少年感染者的治疗。

2013-11-25

CHMP建议批准GSK抗癌药物Votrient用于软组织肉瘤治疗

2012年5月25日,葛兰素史克(GSK)公司今天宣布,欧洲药品管理局人用药委员会(CHMP)已发布积极意见,建议批准该公司抗癌药物Votrient(pazopanib,帕唑帕尼)用于因肿瘤转移而接受化疗或经辅助治疗后12个月内复发的特定亚型晚期软组织肉瘤(selective subtypes of advanced Soft Tissue Sarcoma,STS)成人患者的治疗。

2012-05-26

CHMP建议有条件批准Cell Therapeutics公司药物Pixuvri用于淋巴瘤治疗

总部设在西雅图的生物科技公司Cell Therapeutics(纳斯达克股票代码:CTIC)称,其实验性淋巴瘤药物pixantrone(Pixuvri)已经收到了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极的建议。这是在欧洲监管过程中关键性的一步,通常将能够得到正式的批准,这意味着Cell Therapeutics公司将能够开始在欧盟的27个成员国销售该药物。

2012-02-22

如何正确使用F-4600荧光分光光度计的一点建议

摘要:本文的主要目的是掌握F-4600荧光分光光度计的正确的操作方法,确保仪器的正常运作。此外也列举了一些荧光分光光度计使用中的注意事项。 1.目的:规范F-4600荧光分光光度计的使用,保证仪器的正常运行。 2.范围:适用于F-4600荧光分光光度计3.职责:质量管理部检验中心、研发部化验员负责本规程的执行。质量管理部、研发部负责人负责本规程实施情况的监督检查。

2013-05-31

CHMP建议批准赛诺菲单抗药物Lemtrada用于RRMS治疗

2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme)上周五宣布,单抗药物Lemtrada(alemtuzumab)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。CHMP建议批准Lemtrada用于活动性复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者的治疗。预计欧盟委员会(EC)将在未来几个月内做出最终审查决定。

2013-07-03

FDA委员会建议批准GSK COPD新复方药Anoro

2013年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --9月10日,葛兰素史克(GSK)和Theravance制药联合宣布,FDA肺过敏药物顾问委员会(PADAC)以11:2的投票结果,建议批准新复方药Anoro ELLIPTA,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。

2013-09-11

EMA建议批准葛兰素史克脑膜炎球菌疫苗

欧洲药品管理局(EMA)已建议批准葛兰素史克公司脑膜炎球菌结合疫苗,用于治疗成人及1岁以上儿童的脑膜炎球菌病。该疫苗针对的是脑膜炎奈瑟菌A、C、W-135及Y群。人用医药产品委员会(CHMP)表示:"考虑到对奈瑟菌有一个良好的利益-风险平衡,因此建议批准其销售许可。

2012-02-26