英建议乳腺癌高风险人群提前服药预防
英国国家诊疗标准化研究所25日指出,有乳腺癌家族史的高风险人群并非都需要采取双侧乳腺切除手术等创伤性预防措施,每天服用他莫昔芬或雷洛昔芬等抗乳腺癌药物也可以预防发病。 这家研究机构还建议,药物服用时间应为5年。有研究显示,提前服用乳腺癌治疗药物可将发病风险降低约40%。
CHMP建议批准GSK抗癌药物Votrient用于软组织肉瘤治疗
2012年5月25日,葛兰素史克(GSK)公司今天宣布,欧洲药品管理局人用药委员会(CHMP)已发布积极意见,建议批准该公司抗癌药物Votrient(pazopanib,帕唑帕尼)用于因肿瘤转移而接受化疗或经辅助治疗后12个月内复发的特定亚型晚期软组织肉瘤(selective subtypes of advanced Soft Tissue Sarcoma,STS)成人患者的治疗。
欧盟顾问委员会建议批准辉瑞肾癌药物Inlyta
2012年5月25日,欧盟顾问委员会建议批准辉瑞(Pfizer)公司肾癌药物Inlyta,用于经SUTENT或细胞因子治疗无效的晚期肾细胞癌患者。SUTENT也是辉瑞公司的肾癌药物,目前在欧美已不再广泛使用。该委员会建议仅批准Inlyta用于成人。 肾细胞癌是肾癌中最常见的形式。
2011年度国家杰出青年科学基金建议资助项目申请人名单公布
根据《国家杰出青年科学基金项目管理办法》的有关规定,现将2011年度国家杰出青年科学基金建议资助项目申请人名单予以公布。
CHMP建议批准拜耳regorafenib用于mCRC治疗
2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ -- 拜耳(Bayer)上周末宣布,药物regorafenib获得了欧盟委员会(EC)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准将regorafenib用于既往治疗过或不适用于当前可用疗法(包括基于氟尿嘧啶的化疗,抗VEGF疗法、抗EGFR疗法)的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者的治疗。预计EC将于2013年第三季度作出审查决定。
FDA顾问委员会建议批准强生丙肝新药simeprevir
2013年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)10月24日宣布,FDA抗病毒药物顾问委员会(ADAC)一致投票(19:0),建议批准实验性蛋白酶抑制剂simeprevir(TMC435),联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林(ribavirin),用于基因型1慢性丙型肝炎成人患者代偿性肝脏疾病(包括肝硬化)的治疗。
人大代表建议:设立中药发展司 推动中医药产业协调发展
全国人大代表、康缘药业董事长肖伟认为,国务院《中药现代化发展纲要(2002年-2010年)》颁布以来,在“继承和创新相结合”、“资源可持续利用”和“产业可持续发展”战略指导下,中药产业获得长足发展。据统计,中成药工业产值10年间复合增长率达18.85%,2010年实现总产值2527亿元,较10年前翻了5番。
人大代表建议提高中药注射剂生产准入门槛
中药注射液是所有中药品种中质量要求最高、最严格的产品,对人员特别是管理上都有十分高的要求,很多地区因没有高标准的管理与高素质的人才导致重要注射液安全事故频发。目前国内有多个厂家生产中药注射液,生产的中药注射液的在内控标准和产品质量上参差不齐,作为关系百姓生命健康的行业,提升中药注射剂整体质量水平,促进生产企业优胜劣汰,净化行业市场势在必行。
十二五863计划主题专家组成员建议名单公示——生物和医药技术领域
科技部网站2月7日发布了273位863计划各领域主题专家组成员的建议名单。并对建议名单进行公示,公示期为2012年2月7日至2月14日。 关于十二五国家高技术研究发展计划(863计划)主题专家组成员建议名单的公示
FDA顾问委员会建议批准拜耳肺动脉高压药物riociguat
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)8月6日宣布,FDA心血管和肾脏药物顾问委员会(CRDAC)以11:0的投票结果,建议批准实验性肺动脉高压药物riociguat用于治疗WHO分级I肺动脉高压(PAH),同时也以11:0的投票结果建议批准riociguat用于WHO分级IV慢性阻塞性肺动脉高压(CTEPH)的治疗。