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含生长激素药物利大于弊 EMA建议患者按要求用药

2011年12月21日,欧洲药品管理局发布评审结果认为,使用含生长激素药物的好处大于风险,但患者应严格按要求使用这类药物。 欧洲药品管理局发表声明说,生长激素在青少年身体发育过程中发挥着重要作用,同时还在人体内的蛋白质、脂肪和碳水化合物的代谢过程中起着重要作用。含生长激素的药物可治疗青少年发育不良和身材过分矮小,但使用这类药物有增加死亡率的风险,主要原因是可能诱发骨癌。

2011-12-22

建议乳腺癌高风险人群提前服药预防

英国国家诊疗标准化研究所25日指出,有乳腺癌家族史的高风险人群并非都需要采取双侧乳腺切除手术等创伤性预防措施,每天服用他莫昔芬或雷洛昔芬等抗乳腺癌药物也可以预防发病。 这家研究机构还建议,药物服用时间应为5年。有研究显示,提前服用乳腺癌治疗药物可将发病风险降低约40%。

2013-06-27

CHMP建议批准默克爱必妥(Erbitux)用于野生型RAS mCRC治疗

CHMP建议批准默克单抗药爱必妥(Erbitux)用于携带野生型RAS的转移性结直肠癌(mCRC)患者的治疗。

2013-11-26

FDA顾问委员会建议批准强生Canagliflozin用于治疗2型糖尿病

2013年1月11日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下的杨森制药公司10日宣布,其糖尿病药物canagliflozin(商品名 INVOKANA™)获得FDA顾问委员会10:5投票推荐批准,用于治疗成人2型糖尿病。 Canagliflozin是一类选择性钠-葡萄糖转运体2(SGLT2)抑制剂,通过阻断肾脏对血糖的重吸收及增加尿液中血糖的排泄,降低机体的血糖水平。

2013-01-11

CHMP建议批准拜耳及Regeneron公司眼科药物Eylea用于湿性AMD

2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)和Regeneron制药今天宣布,眼科药物Eylea(阿柏西普,aflibercept)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP推荐批准该药用于新生血管性(湿性)老年黄斑变性(wet-AMD)的治疗。欧盟委员会(EC)预计将在2012年第四季度做出决定。

2012-09-22

EMA建议有条件批准辉瑞肺癌新药Xalkori

2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- EMA已建议有条件批准辉瑞(Pfizer)基因靶向性肺癌新药Xalkori,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。Xalkori已于去年8月获FDA批准上市。

2012-07-21

JAMA:研究者建议向所有成年HIV患者提供抗逆转录病毒治疗

华盛顿,哥伦比亚特区–据7月25日刊《美国医学会杂志》JAMA上的一篇文章披露,纳入2012年国际抗病毒协会-美国专门小组对罹患人类免疫缺陷性病毒(HIV)患者的治疗建议有:对所有的成年患者,无论其CD4 细胞计数如何,都应该向其提供抗逆转录病毒的治疗(ART);这是一期有关HIV/AIDS的专刊。

2012-11-18

CHMP建议批准梯瓦Lonquex(长效G-CSF)用于化疗诱导型中性粒细胞减少症

2013年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)1日宣布,Lonquex(XM22 lipegfilgrastim)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。

2013-06-04

CHMP建议批准阿斯利康和百时美施贵宝降糖新药Xigduo

CHMP建议批准阿斯利康和百时美施贵宝糖尿病新药Xigduo。

2013-11-26

FDA顾问委员会建议批准强生丙肝新药simeprevir

2013年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)10月24日宣布,FDA抗病毒药物顾问委员会(ADAC)一致投票(19:0),建议批准实验性蛋白酶抑制剂simeprevir(TMC435),联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林(ribavirin),用于基因型1慢性丙型肝炎成人患者代偿性肝脏疾病(包括肝硬化)的治疗。

2013-10-25