Nat Commun:快速且廉价的方法能够诊断COVID-19
Igor Stagljar是U.T的Temerty医学院的Donnelly细胞和生物分子研究中心的生物化学和分子遗传学教授。去年春天,在多伦多大学COVID-19行动基金的支持下,他的团队开始开发一种新方法,用于测量从COVID-19中康复的人对冠状病毒的免疫力。
抗体药产业化基地“赛孚士”正式开业,助力国际先进水平药物研发与生产
4月24日,江苏赛孚士生物技术有限公司(以下简称“赛孚士”)全新打造的抗体药物CDMO生产基地在泰州正式开业。这家位于泰州中国医药城的基地严格按照中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建立,实现了研究、设计、开发、分析及小试、中试、商业化生产等服务一体化,为国际先进水平的药物研发和生产又掷一子。
华领医药新型降糖药dorzagliatin(多扎格列艾汀)上市申请获国家药监局受理!
dorzagliatin是全球首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)类降糖药,有望成为在中国首先上市的全球首创新药(FIC)。
百济神州广州生物药生产基地正式启用,让中国患者享受国际品质抗癌药
2021年4月8日,百济神州宣布广州生物药生产基地商业化生产正式获批。首批获准用于商业化生产的8,000升产能可以从即日起用于生产替雷利珠单抗注射液,进一步提升了市场供应能力,为惠及患者的药物可及性提供有效保证。
首个早期肺癌辅助疗法:阿斯利康EGFR靶向药Tagrisso在国内获批
4月14日,阿斯利康宣布,旗下靶向药物泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片, osimertinib)已获得国家药品监督管理总局(NMPA)正式批准,用于已接受肿瘤切除治疗的早期(IB/II/IIIA期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是泰瑞沙在中国获批的第三项适应症,也是该产品继去年12月在美国获批用于早期EGFR突变肺癌患者辅助治
NEJM:赛洛西宾vs艾司西酞普兰,中重度抑郁治疗哪种药更有效?
随着社会快速发展,生活节奏和工作压力明显加大,抑郁症已经成为了人类常见的“隐形杀手”。抑郁症患者常表现为情绪消沉,悲观厌世甚至自杀,或有明显焦虑和运动性激越,甚至出现幻觉等精神病性症状,严重扰乱着患者的身心健康和家庭幸福。据世卫组织统计,我国抑郁症患病率已经达到2.1%,焦虑障碍的患病率为4.98%,是全球抑郁症疾病负担较为严重的国家
Nature子刊揭示:为何抗癌药在人体试验中总以失败告终
癌症是严重威胁人类健康的一类常见疾病。近几年,尽管抗肿瘤新药研发取得了丰硕成果,但更多药物却仅仅止步于临床实验,究其根源,缺乏合适的体内和体外平台进行临床前评估是主要障碍。人源肿瘤异种移植(PDX)是一种将来源于患者的肿瘤组织、原代细胞植入免疫缺陷小鼠体内形成的移植肿瘤模型,常被应用于临床前抗癌药物的筛选,且相对于传统的细胞系移植(CDX)模型,PDX模型能
药企查账结果公布!赛诺菲、礼来、恒瑞、步长等19家被罚
始于2019年的针对77家药企的财务检查,终于有了结果。4月12日,财政部发布公告,对其中19家企业进行行政处罚。外资药企包括赛诺菲、礼来和默克雪兰诺,本土药企包括恒瑞、豪森、步长等,其中,12家企业被罚款5万元,7家被罚3万元。据调查,部分医药企业存在以下问题:一是使用虚假发票、票据套取资金体外使用;二是虚构业务事项或利用医药推广公
老药新用,辉瑞的这种药物或能有效对抗新冠肺炎
随着2019年末COVID-19疫情的爆发,SARS-CoV-2已在全世界蔓延,但由于新药研发周期长,尚需大量临床试验验证其安全性,因此“老药新用”成了新冠肺炎药物开发的主流途径。辉瑞“Vizimpro”脱颖而出大量研究发现,呼吸道粘膜上皮细胞与SARS-CoV-2具有一定的相关性,SARS-CoV-2或可通过表面的刺突蛋白(S蛋白)