男性康复者5个月后传染性伴侣
埃博拉病毒仍存在于康复病人的精子中，于10月14日发表在新英格拉医学期刊上的两篇文章认为，埃博拉病毒可能通过性传播让西非地区的疫情死灰复燃。其中一项研究招募了塞拉利昂被感染埃博拉病毒后幸存下来的93名男性，
器械注册也有特殊审批？（附项目列表）
2015年国发44号文《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》中提及，“鼓励医疗器械研发创新，将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，列入特殊审评审批范围，予以优先办理”
中国医疗器械三大产业带
众所周知，医疗领域的两大重要板块是医药和医疗器械。对发达国家来说医药和医疗器械的销售额比较接近，但我国医疗器械销售额却只有医药销售额的三分之一，且低于世界平均水平。呈现出“轻医械、重医药”的趋势。不过
坐观中外器械大腕云集论道创新——第五届中国医疗器械高峰论坛苏州开幕
2015年9月14日/生物谷BIOON/--经过多年的发展，中国在人才、资金、技术和科研实力等方面已经有了大幅度的提高，如何在《中国制造2025》的大背景下，让高性能医疗器械有一个长足的发展是业内值得思考的问题。带着这些
FDA医疗器械信息公开再出新招
最近，FDA对其openFDA申请进程界面进行升级，这也意味着今后app开发者可以开发出一款移动app来专门查阅器械分类、注册时间、召回情况以及不良事件等信息。
工信部：医药工业增速创新低，医疗器械一枝独秀
8月20日，国家工信部公布了2015年上半年医药工业主要经济指标，数据显示：1.医药工业增速创新低上半年，规模以上医药工业增加值同比增加9.9%，增速较上年同期下降3.6个百分点，较一季度下降1.2个百分点。9.9%的增速
国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
...临床急需新药的上市审批时间过长，药品研发机构和科研人员不能申请药品注册，影响药品创新的积极性。为此，现就改革药品医疗器械审评审批制度提出以下意见：
FDA正式发布2016财政年度医疗器械收费标准
美国FDA于8月3日正式发布了2016财政年度医疗器械不同申请途径的审评费用和用户年费标准，该收费标准如下表所示：收费项目2015年（单位：美元）2016年（单位：美元）工厂注册费（用户年费）36463845510(k)审评费50185