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国家出台知识产权反垄断,医疗器械产业受益巨大

我国医疗器械产业近几年来发展迅猛,随着医疗器械国产化的稳步推进,目前中国医疗器械产业已经形成完备的系统,尤其是随着优米(UMY)的强势崛起,有望在短期内打破GPS的传统垄断地位。但是,我们也看到:在国产化医

2015-06-08

最新:CFDA医疗器械监管司司长童敏被调查

医药行业自2014年起并购整合持续活跃。据记者不完全统计,去年至今,沪深两地医药类上市公司已公布董事会预案或签署并购转让协议公告共有244起,涉及金额近600亿元。

2015-05-29

DemoHealth医疗器械创新与投资论坛于CMEF期间成功举办

据统计,目前有将近1万多项医疗领域的创业项目,每天新增项目超过200个。如何为医疗健康领域的优秀创业项目提供孵化平台则成为了一大难题,“医疗器械创新与投资论坛”应运而生。

2015-05-18

国务院发布《中国制造2025》,生物医药及高性能医疗器械为重点领域

。《中国制造2025》提出发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品,重点包括新机制和新靶点化学药、抗体药物、抗体偶联药物、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗、临床优势突出的创新中药及个性化治疗药物。

2015-05-20

中央定调:医疗器械国产化破局在即!

这是一个明显的信号,国家将谋求在2015年打破目前医疗器械国产化水平不高的困局,预期将有相应政策继续跟进。

2015-05-12

CFDA发文征求医疗器械临床试验备案事宜

关于征求医疗器械临床试验备案有关事宜意见的函食药监械管便函〔2015〕25号2015年04月28日 发布各有关单位:为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》 (国务院令第650号),规范医疗器械临床试验备案工作,我司起草了医

2015-04-29

美国拟立法加速新药和医疗器械审批流程 还没投票瞬间就已吵翻了!

美国众议院共和党众议员正在努力推动一项全新的法案通过,该法案名为21世纪药物法案(21st Century Cures Act)。美国制药商和医疗器械生厂商对该法案“喜大普奔”,竭力支持,声称该法案能够使有前景的药物和医疗器

2015-04-16

2017年亚太地区医疗器械市场规模飙升至150亿美元

一直以来,普通民众对医学领域的关注通常仅限于生物医药领域。提起罗氏、辉瑞、诺华或阿斯利康等生物制药巨头我们一般人都耳熟能详,然而对于医学产业大家庭中的另一成员--医疗器械,许多人的认知还停留在许多年前。

2015-04-14

CFDA副局长焦红:今年将严惩医疗器械违法违规行为

2015年3月25~27日,国家食品药品监督管理总局副局长焦红一行赴安徽调研督导医疗器械监管工作,并召开了医疗器械新法规实施情况座谈会。安徽省花建慧副省长陪同调研。焦红在调研督导中指出,新修订的《医疗器械监督

2015-04-03

医疗器械政府采购概述

目前,我国非营利性医疗机构医疗器械采购的主要方式有政府集中采购、委托招标公司招标、行业统一招标、医院自主招标以及直接采购等。其中我国政府采购法规定:国有医疗机构采购医疗设备若属于政府集中采购目录以内的

2015-03-26