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强生5500万美元收购医疗器械公司NeuWave

随着医疗水平的进入,医疗器械行业俨然已经成为生物医药领域新的增长点。这也是为什么制药巨头强生公司在业务重组之后将工作重心放在这一领域的重要原因。最近,强生公司宣布将收购医疗器械开发商NeuWave公司,用于获取后者开发的软组织微波消融技术。而这一技术目前已经在全美一半的顶尖癌症治疗中心得以普及。

2016-03-14

生物谷专访王红:3D打印与康复医疗

编者按:近30年来3D打印发展可算飞速,从上世纪90年代以来,3D打印运用于汽车和航天等制造业,到近几年应用于医疗行业,打印出组织器官,并且协助完成手术,3D打印可谓改变了生产观念。在医疗行业,3D打印人造肝脏组

2016-03-15

总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,以下简称《条例》),进一步明确产品技术要求有关问题,现将有关事项通知如下:一、《条例》中明确了产品技术要求

2016-03-02

进军医疗器械!安进7500万美元牵手Unilife,加码便携式注射器开发

近日,安进发布消息宣布与美国医疗器械商Unilife公司达成授权合作,以7500万美元高额获得Unilife旗下几款便携式注射器的市场独占权,

2016-03-01

美国医疗器械行业整合加速:雅培将以58亿美元收购Alere

美国制药巨头雅培宣布将以每股56美元的价格收购Alere Inc,共斥资58亿美元。通过该交易,雅培将成为快速医疗测试行业的市场领导者。美国医疗器械和医疗技术行业加快整合,又新增一个并购案。

2016-02-02

关于《医疗器械通用名称命名规则》的说明

2015年12月21日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》,将于2016年4月1日起施行。

2016-01-28

公私合作将成为医疗器械的突破渠道

近日,和睦家医院宣布与北京宣武医院胸外科合作,开展肺癌诊疗深度合作。合作的主要动因是和睦家拥有重金采购的达芬奇机器人来辅助手术,宣武胸外科可以与和睦家在手术室和病房的写作上来共同推动发展。当然,和睦家

2016-01-25

强生医疗器械部门将裁员3000人

美国强生公司周二宣布,未来两年将在医疗器械部门裁员约3000人,约占该部门全球员工总数的4%-6%。此举将带来高达10亿美元节约成本效益,有助于公司专注于更具创新性产品。

2016-01-20

巨头纷纷打入医疗器械圈 行业将受大冲击!

2015年的医械圈可谓是风起云涌,医疗器械行业可谓是处于风口浪尖。身在圈内的每一位都明白目前医疗器械无论是耗材或设备方面都不怎么好做,但即使是处于这样的一段时期,还有许多巨头企业进军医械圈。

2016-01-20

SGS提醒医疗器械企业:ISO 13485最新版即将发布

上海2016年1月11日电 -- 据ISO官网消息显示,在经历为期两个月的投票后,ISO 13485最终国际标准草案(FDIS)已获高票通过,ISO 13485最新版也将于2016年第......

2016-01-20