打开APP

让医疗器械摆脱导线束缚!Greatbatch深化与WiTricity 合作

喜欢看医疗电视剧的朋友们都不会陌生一个场景,在纷乱的手术室里各种设备凌乱摆放着,地上遍布着各式各样的电线。这种场景几乎已经是各个医院手术室的真实写照。著名医疗器械公司Greabatch最近再次深化了与无线供电

2016-05-09

比迈瑞、联影和鱼跃还厉害的国产医疗器械企业是谁?

一 卖设备和卖耗材,孰优孰劣?医疗器械的定义包罗万象,其中可以简单分为两大类:设备型为主导及耗材为主导。这两种类型的企业大到经营战略、中到盈利模式、小到销售技巧都不一样:卖设备的具有开疆拓土的精神,卖

2016-05-09

药品电子监管重启,还有医疗器械

由于“阿里健康电子监管码”事件的影响,2016年2月20日下午,国家食药总局连发两条公告称,鉴于食品药品监管总局已就落实国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)要求,对《

2016-04-30

CFDA发布医疗器械临床检查程序和要点(附全文)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为增强医疗器械监管人员的风险识别能力,提升医疗器械生产监管的风险防控水平,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《

2016-04-13

总局关于印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为增强医疗器械监管人员的风险识别能力,提升医疗器械生产监管的风险防控水平,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《

2016-04-13

金属3D打印助力精密ACL 手术器械的生产

膝关节前交叉韧带(ACL)损伤是一种严重的损伤,恢复过程漫长而痛苦。损伤严重的患者需要接受ACL 修复或置换手术时。

2016-04-01

科技部:85项国家重点医疗器械科技成果转化推广名单发布

科技部3月24日发布第二批国家科技计划重点科技成果转化推广信息。此次新发布的科技成果共130项,主要来源于近年来国家“863”、“973”、国家科技支撑计划、国家科技重大专项、科技型中小企业技术创新基金等科技计划

2016-03-28

3D打印定制医疗器械

3D打印可以为病人提供定制导管 2015年11月03日讯 /生物谷BIOON/ --导管是用来给病人或新生儿输送营养物质的一个重要医疗装置。目前的导管只有固定的形状和尺寸,生产定制导管对公司来说成本太高。3D打印(叠加式打印

2016-03-23

详解医疗器械GXP体系 (GLP、GCP、GMP、GSP、GUP)

医疗器械整个生命周期的体系文件,除了我们熟知的GMP,还有其它GXP,那么医疗器械具体涉及的GXP体系有哪些呢?瑞旭技术结合中国医疗器械相关监管法规对GXP体系进行了梳理。GXP体系介绍GCP: Good Clinical Practice |

2016-03-23

虽然体感游戏令人失望,不过拿体感技术做远程康复是个好主意

在虚拟现实大火之前,体感一度也是人们讨论的热点之一。当时微软开发的Kinect外设的初衷是为了进一步拓展Xbox的游戏能力,同时让玩家可以轻松地通过身体控制游戏人物的一举一动。然而在大火之后,Kinect的缺点日益凸

2016-03-21