中国国家药品监督管理局正式受理新可来®重度嗜酸粒细胞性哮喘适应症注册申请
美泊利珠单抗通过与IL-5结合,阻断IL-5与嗜酸粒细胞表面受体的结合,从而使血液中嗜酸粒细胞的数量降低并维持在正常水平。
2023-03-14
全球首个斑马鱼PDX临床研究注册项目携手类器官技术,限量开启抗肿瘤药物研发单位合作申请
环特生物联合国内知名三甲医院共同发起“基于胃癌的斑马鱼PDX与类器官抗肿瘤药效评价的科研项目”,通过构建胃癌的精准医疗生物样本库,致力于为广大药企的抗肿瘤药物提供药效评价的科研服务。
2023-02-02
系统性红斑狼疮规范诊疗项目启动,GSK携手多方提升狼疮规范化诊疗与管理水平
系统性红斑狼疮规范诊疗项目将通过制定和实施统一标准,帮助提高国内狼疮疾病的诊疗及管理水平,同时培训并扩大中心专科人才,推广狼疮患者管理与患者教育。
2022-11-07
美国食品药品监督管理局正式批准西比曼生物科技肿瘤浸润淋巴细胞C-TIL051的IND申请
C-TIL051是一种自体过继细胞疗法,使用CBMG 专有制造工艺体外扩增患者肿瘤浸润淋巴细胞后回输患者体内用于治疗实体肿瘤。
2022-11-01
赛诺菲携手镁信健康,打造房颤患者全病程管理项目
房颤是一种发病率高、危害严重的慢性疾病,疾病负担沉重,目前在我国有1000万患者,这一数字仍在持续爬升。虽然临床技术不断发展,房颤诊疗仍然存在节律治疗不规范、现有药物不良反应较重、复发率很高、全病程管理闭环尚未打通等诸多挑战。
2021-11-08
亿一生物向欧洲药品管理局提交Ryzneuta™的上市申请已获受理
2021年10月8日,亿一生物,一家开发新型生物疗法的全球生物制药公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已经正式受理亿一生物Ryzneuta™用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症(CIN)的上市许可申请(MAA),并已启动集中审评程序。
2021-10-08