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国家自然科学基金委公布集中审批项目计划书接收审核工作安排

根据国家自然科学基金委员会(以下简称自然科学基金委)2012年第十次委务会关于对科学基金项目有关材料“统一窗口对外接收、发送”的工作意见,自然科学基金委对科学基金资助项目计划书进行集中接收与审核。现将2013年集中审批项目的计划书接收审核工作安排通知如下,请各依托单位做好本单位自然科学基金资助项目研究计划书的报送工作。

2015-03-27

柳暗花明,FDA重新考虑审批百时美施贵宝联合疗法Daclatasvir/Sovaldi

近日,美国FDA考虑重新审核百时美施贵宝的丙肝药daclatasvir与吉利德Sovaldi (sofosbuvir)联合用药治疗3型丙肝。

2015-03-14

欧盟冻结转基因作物审批

目前,7种转基因作物包括1个转基因大豆和6个转基因玉米品种正在等待欧委会批准,欧盟食品安全局的风险评估结果为正面,但考虑来自各方的压力,欧委会宣布暂时冻结对新转基因作物的审批程序,转向寻求成员国重启谈判,让各成员国有权独自决定是否种植转基因作物成,尽管成员国各自为政被认为有损欧盟一体化关系。相关的作物由包括孟山都、陶氏益农、先正达等在内的农业跨国公司开发。

2015-02-15

农业行业:绿色通道落地,转基因审批见希望

近日国家农作物品种审定委员会发布《国家级水稻玉米品种审定绿色通道试验指南(试行)》,该《指南》共有六章二十四条,明确了企业自行开展自有品种区域试验、生产试验方式方法,标志着种子绿色通道执行细则最终落定。下面是详细的内容:

2015-02-16

宗庆后代表:希望一瓶娃哈哈别再审批两三个月

“关于食品药品监管的机构改革,我个人觉得非常好!行政管理审批制度终于有希望简化了。希望今后一瓶娃哈哈别再审批两三个月。” 10日披露的国务院机构改革和职能转变方案,让全国人大代表、娃哈哈集团董事长宗庆后感触颇多,充满期待。 “我做食品行业近30年,碰到的审批麻烦太多了。

2015-02-16

FDA加速新药审批力度达近十年之最!

无论药物有多么先进,治疗效果有多好,你永远不会缺乏竞争者。

2015-01-16

PD-1市场硝烟再起,默沙东将向FDA提交Keytruda肺癌适应症审批申请

2015年伊始,默沙东打算向FDA提交两款肿瘤和丙肝新药的审批申请,打响2015年的第一仗。

2015-01-13

FDA延长诺华公司多发性骨髓瘤药物panobinostat审批时间

中国有句古话——是药三分毒!这也成为了目前世界各国医药管理机构审批药物时考虑的重中之重。近日美国FDA做出决定延长诺华公司开发的治疗多发性骨髓瘤药物panobinostat的审批时间。这一结果对诺华公司无疑是个重大打击。

2014-11-27

欧美加速审批——卫材甲状腺癌新药lenvatinib收获在望

日欧美3大市场均授予lenvatinib孤儿药地位,欧美还授予加速审查和优先审查资格,最快预计在2015年4月获批。

2014-10-17

欧盟医药管理部门将表决是否加速阿斯利康卵巢癌药物olaparib审批流程

--阿斯利康公司最近透露,鉴于公司开发的治疗卵巢癌药物olaparib的研究取得积极进展,欧洲医药管理部门的专家们已经同意于下周开始正式审核公司开发的这种抗癌药物并表决是否允许加速其审批过程。

2014-10-16