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盘点:2014年9月份美国FDA审批药物亮点

盘点:2014年9月份美国FDA审批药物亮点

2015-03-26

教育部公布高校本科专业设置审批结果

教育部日前发布《教育部关于公布2011年度高等学校本科专业设置备案或审批结果的通知》(教高[2012]2号): 根据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)和《高等学校本科专业设置规定》等文件精神,以及教育部学科发展与专业设置专家委员会的评议意见,在征得卫生部、国家中医药管理局、公安部对设置医学类、公安类专业意见的基础上,经研究...

2015-03-26

美国加快留学生签证审批 预约等待最多15天

美国国务院11月14日表示,随着外国留美学生人数大幅增加,美国务院领事司已将学生签证作为一项“特殊的优先要务”,采取措施加快学生签证审批。 国务院在一份声明中说,所有美国驻外使领馆都已采取措施加快学生签证审批,包括将学生签证预约等待时间缩短至最多15天,以确保所有符合条件的外国学生能如期赴美就读。

2015-03-26

减肥药市场观察:正规减肥药开发及审批加速

随着人们生活水平不断提高以及生活习惯的改变,肥胖已经成为了一个全球范围的健康问题。

2015-03-26

2014年美国FDA新药审批回顾——批准数目有望超过39个

2014年是制药工业重要的一年。这一年制药工业继续变革:崭新机制的创新药研发渐渐成为新药开发的主流,me-too类产品逐渐被边缘化,没有明显临床区分的鸡肋产品终将受到支付部门淘汰。礼来的Chorus模式、“Quic-win,

2015-03-26

欧盟即将审批第一个IL-17抑制剂新药

2015年欧洲药品管理局(The EuropeanMedicines Agency ,EMEA)推荐批准诺华公司研发的单抗新药Secukinumab上市,用于银屑病的一线治疗。

2015-03-26

盘点2014年通过FDA审批的31个数字医疗产品

今年,美国MobiHealthNews报道过若干数字医疗领域的重大进展,包括四次首次公开募股(IPO)共筹得资金二十亿美金、33次的合并与收购、以及一些老牌公司的首次进驻。但是,今年FDA在数字医疗领域也有一些重要举措。八

2015-03-26

辉瑞CDK4/6抑制剂palbociclib获FDA优先审批

辉瑞今天宣布其CDK4/6抑制剂palbociclib作为一线药物治疗ER阳性、HER2阴性乳腺癌这个适应症获FDA优先审批权,准备以二期临床数据申请上市。Palbociclib已获得FDA突破性药物地位,这样其上市路上几乎没有什么路障。Pa

2015-03-26

李克强抛社会资本办医重磅利好:后置审批 先照后证

“降低准入门槛,将营利性医疗机构设置审批、养老机构设立许可等90项工商登记前置审批事项改为后置审批,实行先照后证,强化事中事后监管。”李克强在8月19日国务院常务会议再提简政放权,抛出鼓励社会资本办医重磅

2015-03-26

新药审批在资源整合中应适当引入第三方

月11日讯近日,从“声音·责任2014两会代表座谈会”上获悉,国家“十一五”期间推动的“重大药品专项”取了较好的成绩.

2015-03-26