欧洲EMA即将开展快速审批计划 首批入选名单公布在即
最近欧洲医药管理部门EMA也终于在这一方面迈出了重要一步。EMA最近宣布将开展有条件优先审批计划，这一计划旨在为一些药物疗效显著的药物开辟绿色通道，帮助医药研发者们缩短审批时间。
2015-04-03
我国暂缓辅助生殖技术审批
2月5日，卫生部和总后勤部联合启动人类辅助生殖技术管理专项整治行动，暂缓辅助生殖技术审批，集中整治非法买卖卵子、代孕等不法行为。 卫生部部长陈竺在启动会上指出，一些未取得资质的机构和个人违法违规开展辅助生殖技术服务；一些非法机构在网络上随意销售促排卵药物；个别医务人员受利益驱使参与违法违规活动；一些地方还存在法规明令禁止的代孕和非法买卖卵子等现象，严重侵害群众健康权益...
2015-03-26
外资独资医院将进入北京 正在制定审批方案
很快，高端外资医院将进入北京医疗市场。8月27日，国家卫生计生委、商务部宣布，允许境外投资者通过新设或并购的方式在北京、天津等7个试点省市设立外资独资医院。北京市卫生计生委正在制定具体审批方案。根据
2015-03-26
生物类似药：2014全球审批政策与市场回顾
近日，由诺华研发的安进抗癌药Neupogen生物类似药Zarzio得到美国FDA审评人员一致支持，很可能成为美国第一只上市生物类似药。根据预测，生物类似药售价比原研药低20~30%，十年共能节约2500亿美元。生物类似药
2015-03-26
CFDA官员阐述药品审批提速思路 审评收费要变
11月6日，在广东肇庆召开的第26届全国医药经济信息发布会上，国家食品药品监管总局药品化妆品注册管理司副司长李茂忠表示，我国药品注册当前正处在从“仿制转向创新”药的过渡期，也在积极参与国际药品注册合
2015-03-26
不再审批牌照 网售处方药将出清单
CFDA药品化妆品监管司副巡视员刘小平在广东的一个论坛上解读即将出台的《互联网食品药品经营监督管理办法》，证实网售处方药将只出“正面清单”，目前总局药化司正在加紧完善这一清单，首次击破“负面清单”传闻。处
2015-03-26