打开APP

全球首个靶向CD19 的ADC药物Loncastuximab tesirine启动关键II期研究,已完成中国临床试验首例患者给药

2021年9月29日,由瓴路药业和ADC Therapeutics创立的合资企业瓴路爱迪思宣布,在中国开展的Loncastuximab tesirine针对复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)的一项关键II期临床试验完成了首例患者给药。

2021-09-30

抗新冠药物EG-009A在印度获批进入二期临床试验

  近日,深圳埃格林医药有限公司(以下简称“埃格林医药”)宣布,印度医药监管部门DCGI正式批准该公司用于治疗新冠病毒肺炎的注射药物EG-009A在印度开展的二期临床试验。EG-009A是埃格林医药的十三条研发管线之一,将用于治疗由新冠病毒感染引起的细胞因子风暴(Cytokine Release Syndrome, CRS)。印度是新冠肺

2021-09-17

诺奖得主公司向FDA递交人体临床试验申请

近期,由Jennifer Doudna和Emmanuelle Charpentier(因在CRISPR方面开创性工作获得2020年诺贝尔化学奖)联合创立的美国基因组编辑公司Intellia Therapeutics宣布,美国FDA已接受其NTLA-5001的IND申请。NTLA-5001是一种CRISPR/Cas9工程化T细胞受体(TCR)T细胞疗法,正被开

2021-09-21

安斯泰来暂停基因疗法AT132临床试验

日前,安斯泰来(Astellas Pharma)宣布,在一名试验参与者发生了严重不良事件后,该公司已暂停基因疗法AT132针对X连锁肌管性肌病(XLMTM)患者的临床试验。此前,安斯泰来基因疗法的开发已经屡次遭遇到了潜在副作用的困扰。AT132是该公司在2019年收购Audentes Therapeutics时获得的一种基因疗法。2020年8月,安斯泰来宣布

2021-09-03

基石药业多特异性抗体中国临床试验申请获批 有望成为下一代PD-(L)1疗法

  港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布,其多特异性抗体CS2006/NM21-1480的中国临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准。该产品极具同类最优免疫治疗骨架分子的潜力,有望成为肿瘤免疫治疗领域极有前景的下一代PD-(L)1治疗方法。本次获批对于基石药业正在推进的管线2.0战略是一个里程碑式

2021-09-16

Cancer Cell史上首次发表3期临床试验 这项研究有何过人之处

医学期刊,除了传说中的的CA, 遥不可及的四大刊NEJM、Lancet、JAMA、BMJ以及可遇而不可求的CNS外,独具一格的Cancer Cell必须要拥有姓名。Cancer Cell(IF:31.7)每年见刊的文章虽不多,却有着很高的国际声誉。其历来对稿件的要求极其严格,主要偏向于基础研究,在要求故事既有原创性的同时,又需要有非常完整坚实的机制基础,因此

2021-09-07

基石药业多特异性抗体中国临床试验申请获批  有望成为下一代PD-(L)1疗法

9月15日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布,其多特异性抗体CS2006/NM21-1480的中国临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准。

2021-09-15

talazoparib治疗晚期前列腺癌2期临床试验积极数据发布

根据发表在《柳叶刀肿瘤学》上的数据显示,此次TALAPRO-1试验由伦敦癌症研究所的Johannde Bono教授和皇家马斯登NHS信托基金会主导。在29个月的试验过程中,来自14个不同国家的医院、癌症中心和医疗中心的患者参加了这项开放标签的二期临床试验。试验结果显示,在中位随访16.4个月时,104名可评估患者的客观缓解率(RESIST 1.1)为 29.

2021-08-24

Nat Med:临床试验表明免疫检查点抑制剂和TIL细胞疗法的组合使用有望治疗非小细胞肺癌

2021年8月16日讯/生物谷BIOON/---免疫疗法已成为治疗肺癌的重要工具,特别是阻断某些免疫检查点的免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitor),使免疫细胞能够识别并杀死癌细胞。一些靶向PD-1和PD-L1的免疫检查点抑制剂已经被批准用于治疗非小细胞肺癌。然而,许多患者对这种疗法反应不佳,这就需要有替代的治疗方案。在一项

2021-08-16

一图读懂科济药业中报亮点,自主研发 CAR-T产品进入海外关键II期临床试验

一图读懂科济药业中报亮点,自主研发 CAR-T产品进入海外关键II期临床试验

2021-08-25