CDE发布中国新药注册临床试验现状年度报告
国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》（以下简称《报告》），这是首次对中国新药注册临床试验现状进行全面汇总分析的一份报告。该《报告》主要根据药物临床试验登记与信息公示平台2020年度登记的药物临床试验信息，从申办者类型、药物类型、试验品种、适应症、试验分期、特殊人群试验、临床试验的组长单位、启动耗时和
全球首个乳腺癌疫苗临床试验启动
近日，美国克利夫兰诊所的研究人员启动了一项最新的疫苗研究，目的是为了能最终为健康女性预防三阴性乳腺癌，这是一种极具侵袭性和致命性的癌症。该疫苗有可能成为有史以来第一种能预防乳腺癌的疫苗。该研究的I期临床试验旨在确定早期三阴性乳腺癌患者对疫苗的最大耐受剂量，并表征和优化机体的免疫反应。美国食品和药物管理局（FDA）最近为该疫苗批准了研究
造血干细胞移植中肠道真菌菌群动态变化与临床结果研究获进展
中国科学院深圳先进技术研究院合成生物学研究所、深圳合成生物学创新研究院研究员翟冰课题组在Nature Microbiology上，发表了题为“肠道真菌动态变化和近平滑念珠菌定植与造血干细胞移植临床结果的相关性分析”（Hematopoietic cell transplantation outcomes are linked to in
NEJM：临床试验表明新型基因疗法可让甲型血友病患者在多年内稳定表达VIII因子，并将出血次数减少了91.5%
2021年11月21日讯/生物谷BIOON/---根据来自美国费城儿童医院的研究人员领导的一项新的临床研究，一种治疗甲型血友病（hemophilia A，也称为VIII因子缺乏症）的新型基因疗法导致患上这种疾病的患者所缺乏的凝血因子在体内持续表达，从而减少了---在某些情形下完全消除了---痛苦的、可能危及生命的出血事件。这项1/2期临床试验是首次证实甲型血
《科学》子刊：超声波“击穿”大脑屏障的抗癌疗法，首个临床试验成啦
血脑屏障（BBB）在我们大脑的血浆与脑细胞之间，它能够保护脑组织不受有害物质的损害，但同时也阻止了98%以上的药剂渗透到大脑。因此，药物如何渗透血脑屏障，成为了中枢神经系统疾病药物治疗的热点问题。Her2阳性乳腺癌是一种脑转移率极高的肿瘤。曲妥珠单抗作为Her2阳性乳腺癌一线治疗药物，却由于BBB的阻碍对脑转移瘤的疗效极差。存在有效的药物，药物却不能渗透屏障
荣昌生物泰它西普IgA肾病美国Ⅱ期临床试验实现首例患者入组给药
美国时间11月4日，由荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（荣昌生物-B，09995-HK）自主研发新药泰它西普的IgA肾病Ⅱ期临床试验，首例患者在美国加州顺利完成入组给药。
洛拉替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌临床试验申请获受理
近日，基石药业对外宣布，该公司与辉瑞公司共同开发的洛拉替尼（lorlatinib，曾用名：劳拉替尼）有了重大进展，洛拉替尼针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床试验申请（IND）已获中国国家药品监督管理局受理。
科学家首次通过临床试验发现，三氯蔗糖会增加肥胖人群和女性的食欲
在最近的JAMA Network Open杂志上，南加州大学凯克医学院的研究人员发表了一项随机临床试验的结果，这是首次发现，最常用的非营养性甜味剂之一，三氯蔗糖可能会增加女性和肥胖人群的食欲！这项试验纳入了74名成年人，年龄在18-35岁之间，其中有43名女性，平均年龄为23.40岁，BMI在19.18-40.27之间。参与试验的志愿者均不吸烟，在入组前至少
临床试验证实，运动训练一年，可逆转特定心衰患者的左室心肌异常僵硬
久坐导致心脏僵硬，运动保持心脏弹性。近日，美国德克萨斯州运动环境医学研究所Benjamin D. Levine团队又带来一个好消息。他们发起的临床研究表明，对于左室肥厚和心脏生物标志物升高的射血分数保留心衰（HFpEF）患者（B期），坚持1年的运动训练可以改善体能和逆转左室心肌僵硬。因此，运动有望成为预防HFpEF的潜在干预措施。这项重要研究成果刊登在著名期