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Lancet Oncol:初步临床试验表明利用神经干细胞递送溶瘤病毒有望治疗恶性胶质瘤

2021年7月31日讯/生物谷BIOON/---恶性胶质瘤是成人中最常见的原发性脑肿瘤,目前没有有效的治疗方案,平均生存期为14至21个月。胶质瘤细胞是出了名的耐药性和难治性,突出了对创新和有效疗法的关键需求,这些疗法比化疗和放疗等传统疗法的不良副作用更少。在一项新的1期临床研究中,来自美国西北大学医学院的研究人员开发的一种新型疗法改善了新诊断的恶性胶质瘤患

2021-07-31

#160;ImmunoTherapy of Cancer:使用基因优化疫苗进行HPV-16 E6/E7 DNA疫苗接种可在普通外阴上皮内瘤变(uVIN)患者中引发临床和免疫反应:一项I/II期临床试验

普通外阴上皮内瘤变(uVIN),也称为外阴高级鳞状上皮内病变,是一种外阴癌前慢性皮肤病,与高危型人乳头瘤病毒(HPV)的持续感染有关,主要是16型HPV。

2021-08-27

标新谷氨酸盐调节剂Troriluzole临床试验获批

 2021年8月7日,标新有限公司(BioShin Limited)正式宣布公司一种新型的谷氨酸盐调节剂Troriluzole(BHV4157)已于近日获得国家药品监督管理局药品审批中心批准开展强迫症相关的临床试验,包括在中国开展用于强迫症的III期国际多中心试验(研究编号:BHV4157-303)和中国健康受试者的药代动力学试验(研究编号:BHV4157-110)。

2021-08-09

国产吸入式新冠疫苗临床试验结果已获权威认可

在人们传统观念中,似乎所有的疫苗接种都是需要肌肉注射,如上市的狂犬疫苗、乙肝疫苗,百白破三联疫苗等等,但此接种方式不仅需要大量人力、医疗耗材,也往往会伴肌肉酸痛、肿胀等不良反应,同时注射剂型无疑对于惧怕打针的人来说也是一项挑战。近几年,研究员积极探索、研发非肌肉注射的疫苗方式,如2020年8月我国首个上市的国产鼻喷剂流感疫苗。回顾疫情肆虐的当下,我国2020

2021-08-02

NEJM:临床试验表明阿贝西单抗可有效治疗术后静脉血栓栓塞

2021年7月26日讯/生物谷BIOON/---凝血因子XI在术后静脉血栓栓塞(venous thromboembolism)发病机制中的作用尚不明确。阿贝西单抗(abelacimab)是一种单克隆抗体,可以结合凝血因子XI的失活形式和活化形式,并阻止它的活化和活性,将它锁定在酶原构象(非活性前体)中,从而阻止血栓形成。在一项新的开放标签的平行组临床试验中,

2021-07-26

精鼎医药携手中国医学科学院肿瘤医院建立临床开发创新合作:以患者为中心,提升临床试验的可及性和效率

2021年8月4日,精鼎医药(Parexel),一家领先的、致力于开发和提供创新疗法,以改善人类健康的跨国临床研究组织(CRO),今日宣布将与中国医学科学院肿瘤医院开展一项创新合作,旨在推动“以患者为中心”的临床试验方案设计和分散式临床试验模式。此外,双方还将合作开展定量研究,探索如何更好地提升肿瘤患者的临床试验体验。

2021-08-04

精鼎医药与北京病痛挑战公益基金会建立创新合作,助力提升患者在临床试验中的体验

2021年7月26日,精鼎医药(Parexel),一家领先的、致力于开发和提供创新疗法,以改善人类健康的跨国临床研究组织(CRO),今日宣布该公司已与北京病痛挑战公益基金会(ICF)达成了一项战略合作协议。该合作旨在获得罕见病患者的一手洞察,了解他们的需求,以增加患者参加临床的机会并提升他们参与临床试验的体验。

2021-07-27

普米尔医药医疗法规专家解读EMA疫情修订版临床试验管理指南

医疗法规专家解读疫情修订版EMA临床试验指南关键动向

2021-07-20

《柳叶刀》发表科兴新冠疫苗在土耳其Ⅲ期临床试验中期结果

研究人员在土耳其对北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗“克尔来福”开展了Ⅲ期临床试验。英国医学杂志《柳叶刀》在线发表了这项试验的中期分析结果,显示接种两剂疫苗后相关有效率可达83.5%。土耳其哈切特佩大学医学院等机构的研究人员参与这项Ⅲ期随机对照临床试验,涉及超过1万名18岁至59岁的志愿者。试验过程中,一部分志愿者接种安慰剂,另一部分人间隔14天

2021-07-12

临床试验发现TLR7激动剂仅适度延迟停止ART治疗后的HIV病毒反弹

2021年7月28日讯/生物谷BIOON/---随着全球聚焦于遏制快速蔓延的冠状病毒大流行的策略,问题再次出现了:对于HIV这个已经持续了40多年的祸害,我们还在做什么---治愈的希望终于到来了吗?尽管多年来已经批准了许多抗逆转录病毒药物(ART),但新的策略正在开发之中,理论上可以给予HIV致命一击。医学研究人员正在探索基因疗法作为一种潜在的HIV治愈方法

2021-07-28