肝病新药！Mirum公司获$1.2亿A轮融资推进创新药maralixibat进入III期临床
2018年11月08日讯 /生物谷BIOON/ --Mirum制药公司近日宣布在A轮融资中获得1.2亿美元资金，用于支持其先导候选药物maralixibat治疗罕见胆汁淤积性肝病的临床开发。此外，Mirum公司还宣布已与Shire达成了一项协议，获得了开发和销售maralixibat的全球独家权利。maralixibat是一种口服的顶膜钠离子依赖性胆汁酸转运体（ASBT）抑制剂。根据协议，Shir
首创贫血新药！全球首个HIF-PH抑制剂roxadustat或率先在中国上市
2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）与合作伙伴FibroGen近日在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行的美国肾脏病学会（ASN）年度肾脏周会议上公布了新型贫血药物roxadustat（罗沙司他，研发代码：ASP1517/FG-4592）用于正接受透析的慢性肾脏病（CKD）患者治疗贫血的2个日本III期临床研究（1517-CL-0302，1517-CL-
中国生物创新药发展—机遇与挑战
一、中国生物创新药发展的优势1.生物药me-too相对于化药更具有可行性小分子原研药物往往是经过了好几轮的结构优化，结构上突破的空间往往不太大。如果改造不去变化母核，仅在母核基础上简单改造修饰很难在药效和药物代谢等方面有所超越。但母核结构变化太大，对药物活性、选择性、生物利用度、药效/安全性等的影响难以预测，因此要筛选获得一个既能避开专利保护、临床疗效更优的化合物并不容易。
武田携多款创新药亮相进博会，携手阿里健康赋能中国健康产业
新医改以来，我国大力支持和鼓励医疗健康领域发展并颁布诸多政策，比如注册条件逐渐放宽、加快审批流程、医保报销范围扩大以及产品进院机会增加等等，都激励着跨国药企积极调整在华策略。据数据统计，2018年我国医药市场规模一直保持增长，在全球医药市场的占比已经达到11%，成为仅次于美国的全球第二大医药市场。2018年上半年医药板块营业收入同比增长20.95%，较去年同期增长6.76%，归母净利润同比增长22
阿斯利康亮相首届进博会 -- 引进全球新药，加码中国创新
11月5日，全球领先的生物制药企业阿斯利康亮相首届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”），全面展示了其在华25年发展历程，并诠释了在“开放、融合、发展”的全球化背景下，阿斯利康将全球智慧接轨中国机遇，不断在药物研发、生产运营和商业创新三大领域取得的丰硕成果。 阿斯利康亮相首届中国国际进口博览会 阿斯利康亮相首届中国国际进口博览会 11月5日，全球领先的生物制药企业阿斯利康亮
首创贫血新药！安斯泰来roxadustat 2个日本III期临床获得成功
2018年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）与合作伙伴FibroGen近日在美国肾脏病学会（ASN）年度肾脏周会议上公布了新型贫血药物roxadustat（罗沙司他2）2个日本III期临床研究的积极数据。关键数据如下：1517-CL-0302研究为期24周，入组患者为正接受腹膜透析（PD）的贫血CKD患者，基于之前是否接受ESA治疗分为2组：（1）ESA
Sage公司创新药Zulresso获美国FDA专家委员会支持
2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --Sage Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发创新药物用于中枢神经系统（CNS）疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）精神药理学药物咨询委员会（PDAC）及药物安全和风险管理咨询委员会（DSaRM）召开会议，对该公司新药Zulresso（brexanolone）注射液治疗产后抑郁症（PPD）的新药
天境生物全球首个rhIL-7肿瘤创新药喜获中国临床研究批件
聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物科技（上海）有限公司（以下称“天境”）今日宣布用于肿瘤免疫治疗的创新药 TJ107 (HyLeukin®) 获得中国国家药品监督管理局（China National Medical Products Administration, NMPA）颁发的临床研究批件。截至到目前，TJ107是全球首个在研的拟用于治疗放化疗诱导的淋巴细胞减少症
阿尔茨海默病中国创新药公布3期结果 已申请上市
近日，上海绿谷制药有限公司（简称“绿谷制药”）在西班牙巴塞罗那举行的第11届阿尔茨海默病临床试验会议（CTAD）上公布了阿尔茨海默氏症（AD）新药甘露寡糖二酸（GV-971）III期临床试验的积极数据。该试验是一项双盲、安慰剂对照、多中心临床研究，在中国34个临床试验点开展，共入组了818例轻度至中度AD患者，这些患者年龄在50-85岁，并达到了轻中度AD的临床标准，简易智力状态检查量表（MMSE
创新药市场份额扩大 疫苗行业有望回暖
从全局来看，未来创新药的需求将越来越大，而疫苗产业在经过长春长生事件之后也将进一步完善质量管理体系，增强风险控制。而随着中国中产阶级的基数不断增大，人们对于医疗服务需求不断增加，所以医疗服务发展也将进一步获得认可。上周，国务院副总理刘鹤以及一行两会负责人的表态为市场提振信心，所以本周开始开始市场逐步迎来反弹，此外，《个人所得税专项附加扣除暂行办法（征求意见稿）》的出台进一步