广生堂：中国非酒精性脂肪肝创新药来了
GST-HG161是广生堂药业与药明康德合作研发的治疗非酒精性脂肪肝病、肝纤维化及肝癌的全球创新药物，具有全球知识产权。是继GST-HG161新型肝癌靶向药物获批临床后又一重磅进展。去年7月24日GST-HG161就获得了NMPA肝癌适应症的临床试验申请受理（CXHL1800112、 CXHL1800113、CXHL1800114），为特殊审批品种。其中，除了原料药CXHL180011
NASH新药！Second Genome公司首创口服P2X7受体抑制剂进入II期临床开发
2019年01月25日讯 /生物谷BIOON/ --Second Genome是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发通过微生物组科学鉴定的新型疗法。近日，该公司宣布实验性药物SGM-1019治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的II期临床研究（NCT03676231）已完成了首例患者给药。SGM-1019是一种首创、口服、小分子P2X7受体抑制剂，该受体在激活炎症小体（Inflammasome）中
Acurx首创新型抗生素ACX-362E获美国FDA授予快速通道资格
2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --Acurx制药公司是一家私人持有的临床阶段生物制药公司，专注于开发新的抗生素，治疗难以治疗的感染。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性抗生素ACX-362E治疗艰难梭菌感染（CDI）的快速通道资格（Fast Track Designation）。之前，FDA还授予了ACX-362E治疗CDI的合格传染病产品（QIDP）。QI
歌礼丙肝创新药戈诺卫进入成都医保
歌礼制药有限公司（歌礼制药 1672.HK），一家致力于解决抗病毒、癌症及脂肪肝病三大领域中尚未被满足医疗需求的生物科技公司，今日宣布，根据成都市医疗保险管理局文件通知，戈诺卫®（达诺瑞韦）正式被纳入成都市丙型肝炎门诊医疗费分类付费药品范围。这是继被纳入天津市“基本医疗保险丙型肝炎门诊医疗费用按人头付费试点”药品报销范围及获绍兴市政府财政补助后，戈诺卫®在提高药物可及性方面取得的又一大进展。戈诺卫
歌礼丙肝创新药戈诺卫进入成都医保
歌礼制药有限公司（歌礼制药 1672.HK），一家致力于解决抗病毒、癌症及脂肪肝病三大领域中尚未被满足医疗需求的生物科技公司，今日宣布，根据成都市医疗保险管理局文件通知，戈诺卫（达诺瑞韦）正式被纳入成都市丙型肝炎门诊医疗费分类付费药品范围。这是继被纳入天津市“基本医疗保险丙型肝炎门诊医疗费用按人头付费试点”药品报销范围及获绍兴市政府财政补助后，戈诺卫？在提高药物可及性方面取得的又一大进
益方生物与贝达合作开发肺癌创新药D-0316
今天，益方生物科技（上海）有限公司（以下简称“益方生物”）宣布，与贝达药业股份有限公司（以下简称 “贝达药业”）签订《合作协议》，由益方生物转让D-0316项目中国权益（包括中国大陆、香港和台湾）给贝达药业，并由贝达药业独家在约定区域内进行D-0316产品的开发及商业化。今天，益方生物科技（上海）有限公司宣布，与贝达药业股份有限公司签订《合作协议》，由益方生物转让D-0316项目中国权益（包括中
德琪医药完成1.2亿美元B轮融资，发力肿瘤原研创新药平台布局
2019年1月2日，德琪医药今日宣布完成 1.2亿美元（约合 8.3亿元人民币）B轮融资。本轮融资由方源资本（FountainVest）、博裕资本（Boyu Capital）共同领投，新基（Celgene Corporation）、药明康德风险投资基金、泰康参与投资，现有投资方启明创投、泰福资本继续跟投。 德琪医药致力于全球首创新药的开发和商业化，著重临床
首创肾性贫血新药！阿斯利康roxadustat（罗沙司他）2个III期临床获得成功
2018年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，评估新型贫血药物roxadustat（罗沙司他）治疗慢性肾脏病（CKD）患者贫血的2个III期临床研究OLYMPUS（非透析依赖）和ROCKIES（透析依赖）均达到了主要终点。OLYMPUS是一项随机、双盲、安慰剂对照、III期研究，在伴贫血的3、4、5期CKD患者中开展，这些患者病情进展为
全球首创肾性贫血新药罗沙司他在中国率先获批
12月18日，阿斯利康中国宣布，由阿斯利康和珐博进合作开发的国家1类创新药、全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）——罗沙司他（商品名：爱瑞卓？）已获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。罗沙司他的获批成功实现了三“首” 的创新突破，成为首个采用全球创新机制HIF（低氧诱导因子）、首个中国本土孵化、首个率先在中国获批的全球首创原研药。罗沙司他被批准用于慢性肾
全球首创肾性贫血新药罗沙司他（roxadustat）在中国率先获批
2018年12月18日/生物谷BIOON/--12月18日，中国国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序批准1类创新药罗沙司他胶囊（商品名：爱瑞卓，INN通用名：roxadustat，研发代码：FG-4592）上市，用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。值得一提是，中国是第一个批准roxadustat的国家，该药目前尚未在其他任何国家上市。在中国市场，阿斯利康将