2018创新药物国际高峰论坛，顶级专家解说DEI前沿技术
2018年10月19日，地标成都，由成都先导药物开发有限公司、美国辉瑞亚洲创新中心、默沙东研发（中国）、美国强生亚太创新中心、葛兰素史克及深圳微芯生物科技等单位联合主办，药智网（重庆康洲大数据有限公司）承办的“第8届 DNA 编码化合物库技术国际高峰论坛”及“2018创新药物发现的前沿与实践国际高峰论坛”同期举办。 2018创新药物国际高峰论坛启幕 10月19日由成都先导药物开发有限公司、美国辉
降低促炎醛分子 干眼症首创新药2期试验获积极结果
9月26日，致力于开发新一代药物改善免疫介导疾病患者生活的生物技术公司Aldeyra Therapeutics公布称，干眼症治疗用药物reproxalap临床2b临床试验获得了积极结果。这项随机、安慰剂对照、平行组、多中心、双盲2b期临床试验，研究了0.1%和0.25%浓度的reproxalap局部眼用溶液相较安慰剂的疗效。与使用安慰剂患者相比，使用0.25%浓度药物治疗组患者四症状眼部干燥评分（
精神分裂症新药！ICT公司首创口服药物lumateperone在美国进入正式审查
2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --Intra-Cellular Therapies（ICT）是一家专注于开发中枢神经系统（CNS）疾病治疗药物的美国生物制药公司。近日，该公司宣布已完成向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交lumateperone（研发代码：ITI-007）治疗精神分裂症的新药申请（NDA）。lumateperone是一种每日口服一次的药物，具有一种新颖的作用机
20年来首创新药！阿斯利康免疫毒素Lumoxiti获美国FDA批准，治疗毛细胞白血病（HCL）
2018年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）及旗下全球生物制剂研发部门MedImmune近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Lumoxiti（moxetumomab pasudotox-tdfk）用于既往已接受过至少2种系统疗法（包括嘌呤核苷类似物）治疗失败的复发性或难治性毛细胞白血病（HCL）成人患者的治疗。Lumoxiti是一种抗
我国晚期乳腺癌治疗迎来突破性创新药——国内首个CDK4/6激酶抑制剂爱博新（哌柏西利）开出本市首日处方
我国首个获批上市的细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂爱博新 IBRANCE（哌柏西利, palbociclib）于9月26日在沪开出本市首日处方。复旦大学附属肿瘤医院、上海交通大学附属瑞金医院、复旦大学附属中山医院、海军军医大学附属长海医院、上海市第一人民医院等五家医院为乳腺癌晚期患者开出CDK4/6抑制剂处方，正式开启晚期乳腺癌治疗“CDK4/6激酶抑制剂与内分泌治疗”联合用药时代。这也标
FDA公布创新药试点计划细则
作为2017年FDA再授权法案（FDA Reauthorization Act，FDARA）的一部分，处方药使用者费用法案第6次迭代（PDUFA VI）强调了促进和推动使用复杂适应性、贝叶斯（Bayesian）和其他新型临床试验设计的目标。日前，美国FDA宣布了一项试点会议计划，该计划为申请者提供了与机构工作人员会面的机会，讨论将复杂创新试验设计（CID）方法应
2018医药创新与发展国际会议 分论坛—ADC药物论坛暨第二届ADC新药创制研讨会
尊敬的先生/女士： “2018医药创新与发展国际会议”将于9月7日-8日，在山东烟台举行。届时将举办分论坛“ADC药物论坛暨第二届ADC新药创制研讨会”。诚邀您莅临参会！会议地点烟台国际会议中心 （山东省烟台市莱山区港城东大街309号烟台国际博览中心西侧）会议背景 “2018医药创新与发展国际会议”由烟台市人民政府与中国药学会、中国医药创新促进会共同主办，采取“
辉瑞乳腺癌治疗突破性创新药爱博新®（哌柏西利）在中国获批
辉瑞公司于2018年8月6日宣布，全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂爱博新® IBRANCE®（哌柏西利， palbociclib）已于7月31日获得中国国家药品监督管理局批准。爱博新®适用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。辉瑞创新医
是什么卡了国产创新药的脖子
最近，电影《我不是药神》大热，甚至引得总理就抗癌药相关问题专门作出批示。可以说，这部电影唤醒了国人关于“看病难”“买药贵”的记忆。有人发问，针对癌症、心血管疾病、抑郁症、阿尔茨海默氏症等疾病的国产药在哪里？中国的年度研发投入已经超过1.75万亿元，仅次于美国；年度发明专利申请量已经超过130万件，位居世界第一；年度发表的国际论文数量已连续八年位居世界第二。但是，真正用来救命的国产创新药
诺华签署$11+亿协议加码皮肤病学，获首创新型IL-17C靶向抗炎药MOR106
2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布与比利时生物技术公司Galapagos NV及德国生物技术公司MorphoSys AG就实验性抗炎药MOR106达成了一项独家许可协议。根据协议，诺华获得了MOR106治疗特应性皮炎（AD）及所有其他潜在适应症的独家全球开发和商业化权利。诺华将向Galapagos NV和MorphoSys AG支付一笔9