天境生物溃疡性结肠炎创新药获得临床试验许可
近日，致力于成为中国最具创新力的全球化生物研发公司之一的天境生物全球创新靶点的Olamkicept于近期获得获批溃疡性结肠炎（UC）临床试验许可。溃疡性结肠炎（UC）目前尚无根治措施，仅11.6%的患者达到完全缓解，被世界卫生组织列为难治性疾病。传统药物治疗无法治愈该病，导致UC反复发作，迁延不愈，患者生存质量很差，且存在恶变潜能。近年来UC全球发病率快速上升。。本次中国境内获批的Olamkice
正大天晴创新药物研发管线分析
题记正大天晴药业集团，是集科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业，是国内知名的肝健康药物研发和生产基地，为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业；同时，正大天晴始终将科技创新作为企业发展的重要战略，是国内创新药物研究投入较多的药企之一，研发费用投入超过10亿元/年，正逐步向跨国公司看齐，且收获颇丰。创新药物管线整体概览研发费用的巨额投入，使得正大天晴拥有着持续的动力
对抗移植后急性免疫反应 Incyte发布首创新药积极数据
近日，Incyte公司宣布其正在进行的关键性2期REACH1试验取得了积极的成果，该试验评估了Jakafi？（ruxolitinib，鲁索利替尼）联合皮质类固醇治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（GVHD）的效果。2016年，Incyte和礼来修订ruxolitinib的授权、开发和商业化协议，使Inycte能够独立开发和商业化该药物用于GVHD的治疗。今年4月，Incyt
慢性肾病新药速递！Tricida首创新药TRC101治疗代谢性酸中毒III期临床获得成功
2018年6月7日讯 /生物谷BIOON/ --Tricida是一家私人持有的后期临床阶段制药公司，专注于开发和商业化治疗慢性肾脏病（CKD）患者代谢性酸中毒的创新药物。近日，该公司公布了先导药物TRC101关键性III期临床研究TRCA-301的数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究，在217例伴有代谢性酸中毒的3b期或4期CKD患者中开展，这些患者基线血液碳酸氢盐水平为1
中国首个本土原研抗丙肝创新药获批上市
丙型病毒性肝炎，简称为丙型肝炎、丙肝，是一种由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，主要经输血、针刺、吸毒等传播，据世界卫生组织统计，全球HCV的感染率约为3%，估计约1.8亿人感染了HCV，每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。丙型肝炎呈全球性流行，可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌（HCC）。未来20年内与HCV感染相关的死亡率（肝衰竭
罕见病新药速递！美国FDA授予Albireo首创胆汁转运蛋白抑制剂A4250罕见儿科病资格
2018年6月13日讯 /生物谷BIOON/ --Albireo Pharma是一家临床阶段的制药公司，专注于开发新型胆汁酸调节剂用于罕见儿科肝脏疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其先导药物A4250治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）的罕见儿科疾病资格认定。此前，A4250在2012年还被美国FDA和欧盟EMA授予了孤儿药资格，在2016年被EMA授予了优先
中国创新药license out案例汇总
经过多年的积累，中国制药企业的创新能力从原料药、低端制剂到高端制剂、me too、me better、me best一步步进阶，虽然低水平重复还比较多，整体创新水平还不是那么高，但崛起之势已经不可避免。一方面，研发才有未来，愿意在研发上投入的企业越来越多，在公司营收中的占比也越来越高。另一方面，国内企业跟进布局前沿靶点的能力越来越强，甚至个别领域已经能够与欧美先进水平一较高下，申报的新药数量也是呈
2018年中国最值得关注的10家创新药公司
小编推荐会议：药物警戒：需求与实践近几年，随着中国新药研发的实力不断增强以及制药产业政策环境的持续向好，大量资本开始涌入中国新药研发领域。资金的注入吸引了众多医药精英人才创业，为中国的创新药研发注入活力，随之也激发了中国创新药企业数量的爆发式增长，融资金额记录不断创下新高。截至目前，中国创新药领域已经有不少公司广为人知或者已经取得了一定程度的成功，比如已经上市的贝达药业、百济神州、再鼎医药、君实生
ASCO大会上的中国创新药最新临床数据
在本届ASCO大会，又有众多中国创新药的临床数据亮相，摘要如下：恒瑞SHR-1210联合阿帕替尼治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的Ib期临床结果：试验入组27例二线治疗失败的患者，4例患者出现治疗相关的严重不良反应，17例患者可分析有效性，ORR为41.2%，DCR为94.1%恒瑞SHR-1210治疗经典型霍奇金淋巴瘤的I期临床结果：合计入组57例患者，组1单用SHR-1210，组2联合SHR-1210
众生药业创新药ZSP1273临床申请获受理
今天，广东众生药业股份有限公司（以下简称“众生药业”）发布公告称，近日，公司与上海药明康德新药开发有限公司（以下简称“药明康德”）共同研发的预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药ZSP1273原料及片的临床试验注册申请获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）受理，并收到《受理通知书》。抗流感病毒药物市场前景流感、人患禽流感的大流行已成为全球关注的社会问题和威胁人类健康的重大公共卫生问题，迫切需要