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葛兰素史克Zejula(则乐,尼利)欧盟获批:一线单药维持治疗铂敏感卵巢癌!

Zejula是第一个用于铂敏感卵巢癌一线维持治疗的单药PARP抑制剂。

2020-10-30

PNAS:临床前研究指出羟氯喹不能对抗新冠病毒,但高剂量法匹可以

2020年10月20日讯/生物谷BIOON/---来自比利时鲁汶大学雷加医学研究所的病毒学家们一直致力于SARS-CoV-2的两条研究线:寻找预防感染的疫苗,以及测试现有的药物以便观察哪种药物可以减少感染者体内的病毒载量。为了在临床前测试疫苗和抗病毒药物的有效性,这些研究人员使用了仓鼠。啮齿类动物特别适合用于SARS-CoV-2研究,这是因为在感染后这种病毒

2020-10-20

NEJM:III期临床试验表明用于治疗乳腺癌和卵巢癌的奥尼将引发晚期前列腺癌治疗变革

2020年10月5日讯/生物谷BIOON/---一项将改变临床实践的III期临床试验得出结论,一种用于治疗乳腺癌和卵巢癌的药物可以延长一些患有前列腺癌的男性的生命,并应当成为这种疾病的新标准治疗方法。这项临床试验的最终结果显示,奥拉帕尼(olaparib)---一种称为PARP抑制剂的开创性药物,也是有史以来第一个靶向遗传性基因缺陷的抗癌药物---可以成功用

2020-10-05

再鼎尼利降低68%疾病进展或死亡风险

 在近日举办的2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)线上大会上,NORA研究的详细阳性数据结果以完整口头报道进行了发布。这是一项则乐(尼拉帕利)用于含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌(统称卵巢癌)中国患者维持治疗的3期随机、双盲、安慰剂对照研究。研究表明,相较于安慰剂,在整体人群中接受尼拉帕利维持治疗,可降低68%疾

2020-09-22

2020 ESMO:首次公布PARP抑制剂利,用于治疗晚期卵巢癌患者的关键性2期临床试验数据

2020年9月18日,百济神州在2020年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO)上首次公布了其自主研发的PARP抑制剂帕米帕利用于治疗晚期卵巢癌患者的关键性2期(BGB-290-102的2期研究)临床试验数据。数据显示,无论是铂敏感还是铂耐药的卵巢癌患者,帕米帕利均显示出了良好的临床获益。帕米帕利是百济神州第三款自主研发的抗癌新药,其新药上市申请已于2020年7月

2020-09-21

则乐(尼利)一线适应症获批! 唯一获批用于卵巢癌全人群一线维持治疗的PARP抑制剂

2020年9月10日,再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)今日宣布,国家药品监督管理局已经批准则乐®(尼拉帕利)的补充新药上市申请,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。尼拉帕利是一种一天一次的口服PARP抑制剂。

2020-09-10

歌礼全口服丙肝治疗方案RDV/DNV(维达/达诺瑞)获批,12周治愈率≥99%!

2020年08月01日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药(Ascletis)近日宣布,该公司开发的全口服丙肝治疗方案获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这款全口服丙肝治疗方案(RDV/DNV治疗方案)是由拉维达韦(新力莱®)联合达诺瑞韦(戈诺卫®)组成。在中国已经完成的II/III期临床试验结果显示,经过12周治疗,RDV

2020-08-01

百济神州PARP1/2抑制剂利(pamiparib)新药上市申请被纳入优先审查!

2020年07月28日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已将其在研PARP1和PARP2抑制剂pamiparib(帕米帕利)的新药上市申请(NDA)纳入优先审评,该药用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

2020-07-28

百济神州PARP1/2抑制剂利(pamiparib)新药上市申请获国家药监局受理!

pamiparib是自主研发新药,可穿透血脑屏障和捕捉PARP-DNA复合物。

2020-07-18

印度批准法匹用于轻度至中度新冠肺炎患者

印度制药公司Glenmark近日宣布,其推出的FabiFlu(favipiravir,法匹拉韦)已获得印度药品监管机构批准,用于轻度至中度新冠肺炎患者的治疗。昨天医药第一时间刚报道了,Cipla和Hetero开发的两款瑞德西韦仿制药获批,用于治疗重度新冠肺炎患者。而FabiFlu是印度批准用于治疗轻度至中度新冠肺炎的第一个口服抗病毒药物。FabiFlu的批准

2020-06-24