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制药助力消化道肿瘤药物创新 面向中国征集合作伙伴  将提供资金、药物及研发支持

(2020年7月6日,上海)今天,罗氏制药中国宣布,为满足中国广大消化道肿瘤患者的未尽之需,推动中国消化道肿瘤药物创新,罗氏将从即日正式启动专门面向中国的“消化道肿瘤免疫联合治疗合作专项计划”(简称“合作专项计划”),该合作专项计划将用于支持中国创新型企业合作研发针对消化道肿瘤的新疗法,并提供包括资金、免费研究药物以及研发策略等在内的多种支持。中国消化道肿瘤

2020-07-06

百济神州在欧洲申报泽替尼上市申请获受理

 6月18日,百济神州宣布欧洲药品管理局(EMA)已确认受理百悦泽(泽布替尼)的上市许可申请(MAA),适用于既往接受过至少一项疗法的华氏巨球蛋白血症(WM)患者或作为不适合化学免疫疗法WM患者的一线治疗方案。目前,百悦泽在美国和中国以外国家地区尚未获批。华氏巨球蛋白血症(WM)是一类罕见淋巴瘤,约占所有非霍奇金淋巴瘤的1%,通常在确诊后进展缓慢。

2020-06-22

CD79b靶向药Polivy日本申请上市,治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)

Polivy是第一个被批准治疗DLBCL的化学免疫疗法,是一种靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC)。

2020-07-04

首个以白介素17受体A为靶点的银屑病生物制剂立美芙®(罗利尤单抗)在华获批

­协和发酵麒麟(中国)制药有限公司近日宣布,立美芙®(通用名:布罗利尤单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于适合系统治疗或光疗的成人中至重度斑块状银屑病。此次加速审批,是由于2018年国家药品监督管理局药品审评中心把立美芙®纳入《第一批临床急需境外新药名单》。中华医学会皮肤性病学分会第13届主任委员,北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授表示:布罗利

2020-06-29

IL-6R单抗Enspryng(satralizumab)在日本获批!

在中国,今年4月,Enspryng获得中国药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。

2020-06-29

肌营养不良(DMD)新药!Sarepta公司第3款外显子跳跃疗法casimersen在美国申请上市!

casimersen专门为治疗适合跳过第45号外显子的DMD患儿而设计的,这类患者约占DMD患者总数的8%。

2020-06-29

/BioNTech发布个性化癌症疫苗1b临床数据:应答率“低”

日前,罗氏和BioNTech在2020年美国癌症研究协会(AACR)网络会议上公布了在研个性化癌症疫苗RO7198457(也称BNT122)的1b期临床结果。数据显示,该疫苗应答率“低”,在108例可评估的实体瘤患者中,有9例在接种疫苗并接受罗氏Tecentriq联合治疗时有反应。即使如此,研究人员指出,该免疫反应结果支持在其他人群中的持续研究。这是一项评估

2020-06-24

、礼来、武田等都有布局 “外泌体疗法”有多神奇?

  在人体内,时时刻刻都进行着细胞间的能量转换、信息识别与传递、物质运送等基本生命过程,而这些过程的准确进行离不开细胞内的“物流系统”——囊泡,外泌体(exosomes)就是囊泡的一种。囊泡就像“邮递员”,它们可以将待运输的分子(蛋白质、核酸等)打包,并在准确的时间将其送到准确的地点。2013年,发现“细胞囊泡运输调控机制”的科学家已获得

2020-06-22

推出自动化数字病理算法uPath PD-L1,提高肺癌(NSCLC)诊断的速度和准确性!

uPath PD-L1(SP263)图像分析算法是第一个面向临床市场的新一代CE-IVD PD-L1算法。

2020-06-29

Perjeta+赫赛汀固定剂量皮下制剂Phesgo获美国FDA批准,给药仅5-8分钟

这是罗氏第一次将2种单抗结合起来,可通过单次皮下注射给药,大幅缩短给药时间。

2020-06-30