FDA批准卡博替尼联合Opdivo一线治疗肾癌
1月22日，Exelixis宣布FDA批准 Cabometyx (卡博替尼) 联合Opdivo（纳武利尤单抗）一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）。去年8月，Exelixis向FDA提交了卡博替尼联合纳武利尤单抗一线治疗晚期RCC的上市申请，FDA采用肿瘤药实时审评（PTOR）和快速通道对该申请进行审评，相比2月20日的PDUFA预定日期提前了1个月。此项批准主要
奥拉帕利新适应症上市申请拟纳入优先审评 治疗前列腺癌
CDE官网显示阿斯利康奥拉帕利片新适应症上市申请拟纳入优先审评，单药用于治疗携带BRCA1/2突变（胚系和/或体细胞系）且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。FDA批准的首个口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂，通过抑制PARP酶活性和防止PARP与DNA解离，协同DNA损伤修复功能缺陷，杀死肿瘤细胞。最早于201
奥拉帕利新适应症上市申请拟纳入优先审评，治疗前列腺癌
1月21日，CDE官网显示阿斯利康奥拉帕利片新适应症上市申请拟纳入优先审评，单药用于治疗携带BRCA1/2突变（胚系和/或体细胞系）且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。奥拉帕利是FDA批准的首个口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂，通过抑制PARP酶活性和防止PARP与DNA解离，协同DN
基石药业普拉替尼(pralsetinib)治疗RET融合阳性晚期肺癌中国患者：总缓解率57%!
pralsetinib已获美国FDA批准，是一种强效RET抑制剂，具有“不限癌种”潜力。
安斯泰来富马酸吉瑞替尼片获NMPA附条件批准，用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者
2021年2月4日，安斯泰来制药集团（TSE：4503，总裁兼首席执行官：安川健司博士，“安斯泰来”）今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已附条件批准适加坦®（英文商品名XOSPATA® ，通用名富马酸吉瑞替尼片，gilteritinib fumarate tablets，以下统称为吉瑞替尼）用于治疗采用经
信达生物达伯舒®+达攸同®方案获国家药监局受理：3期疗效击败索拉非尼！
达伯舒+达攸同方案与罗氏Tecentriq+Avastin（泰圣奇+安维汀）方案具有相同的作用机制，后者已于2020年10月在中国获批，标志着肝癌一线治疗的重大突破。
普拉替尼成为博鳌乐城的一张名片
“这是一个抗肿瘤的新药，叫普拉替尼，诞生在2020年9月，它进入我们博鳌乐城的时间是9月下旬。”近日，海南省委书记沈晓明在接受杨澜访谈录节目采访时，骄傲地介绍说，在海南博鳌乐城，全世界最先进的药，几乎实现了与全球同步上市，切实解决了中国老百姓用药难的问题。博鳌乐城作为海南自由贸易试验区和中国特色自由贸易港建设的重要先行区，致力实现医疗技术、装备、药品与国际先
石药欧意达沙替尼片即将获批上市
近日，石药欧意按4类提交的达沙替尼片上市申请处于“在审批”状态，有望于近期获批，成为该品种首个通过一致性评价厂家。达沙替尼属于酪氨酸激酶抑制剂，可抑制 BCR-ABL 激酶和 SRC 家族激酶以及许多其它选择性的致癌激酶，包括 c-KIT、ephrin（EPH）受体激酶和 PDGFβ 受体，从而抑制白细胞癌变。达沙替尼目前