癌症新药拉罗托替尼获批上市，反应率前所未有，达到93%
【小儿癌症药物有效率93%】UT西南大学西蒙斯癌症中心的研究人员宣布，一种针对多种癌症融合基因的同类药物在93%的儿童患者中有效。大多数癌症药物都是针对特定的器官或部位的。拉罗托替尼是第一个获得FDA突破性治疗指定的癌症药物，无论是哪种癌症类型，肿瘤细胞中都有两种基因的特定融合，可以使用这一药物。这项研究发表在《柳叶刀肿瘤学》上。“在一些癌症中，TRK基因的一部分已经连接到另一个基因上，这就是所谓
卫材在中国推出治疗功能性消化不良新药Cidine（希笛尼）
小编推荐会议：2018新药研发东方论坛2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布其中国子公司卫材中国（总部：江苏省苏州市）在中国市场推出胃肠促动力剂Cidine（酒石酸西尼必利，中文品牌名：希笛尼），该药适用于轻度至中度功能性消化不良的患者，改善早饱、餐后饱胀不适、腹部胀气症状。功能性消化不良是指具有上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等不适
卫材Lenvima（乐伐替尼）获批一线治疗不可切除性肝细胞癌（HCC）！
小编推荐会议：2018新药研发东方论坛2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，该公司自主研发的新型靶向抗癌药Lenvima（lenvatinib，乐伐替尼）获得日本监管机构批准，用于不可切除性肝细胞癌（HCC）患者的治疗。此次批准，是Lenvima治疗不可切除性HCC适应症在全球范围内获得的首个监管批准，同时该药也是近10年来日本批准用于一线治疗HC
基因泰克兰尼单抗注射液FDA批准用于糖尿病视网膜病变治疗
3月21日，罗氏子公司基因泰克公布称，美国FDA已批准公司Lucentis(ranibizumab-兰尼单抗)0.3mg预填充注射剂（PFS）作为一种新给药剂型用于所有糖尿病视网膜病的治疗。预计将在2018年第二季度上市销售。基因泰克全球产品开发主管、首席医学官Sandra Horning博士表示：“糖尿病视网膜病变是一种严重的疾病，影响着美国数百万人。今天，0.3mg L
拜万戈®（瑞戈非尼）肝癌适应症在华上市，拜耳引领肝癌综合治疗新时代
2018年3月18日,每年的3月18日是“全国爱肝日”，值“中国肝癌领导力论坛”召开期间，拜耳宣布口服多激酶抑制剂拜万戈®（瑞戈非尼）肝癌适应症在华上市。拜万戈®于2017年12月经国家食品药品监督管理总局（CFDA）优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者，是十年来在华首个获批并上市的肝癌治疗新药。这是继全球首个获批用于晚期肝癌系统治疗药物——多吉美&#
《柳叶刀》：III期研究显示仑伐替尼或成为一线治疗晚期肝癌标准
近期，国际权威医学期刊《柳叶刀》（Lancet）主刊发表了一项重磅III期临床研究，显示肝癌治疗分子靶向新药仑伐替尼在无进展生存期、至疾病进展时间、客观缓解率、疾病控制率方面均优于索拉非尼，有望成为一线治疗晚期肝癌的新标准。这一研究成果对肝癌的临床意义巨大，作为肿瘤治疗最前沿的分子靶向药物，仑伐替尼将成为我国晚期肝癌患者全新的治疗选择，为我国中晚期肝癌患者带来更多生存希望。中国肝癌人数
《柳叶刀》：晚期肝癌一线治疗新药仑伐替尼将为中国患者带来新选择
近期，国际权威医学期刊《柳叶刀》（Lancet）主刊发表了一项重磅III期临床研究，显示肝癌治疗分子靶向新药仑伐替尼在无进展生存期、至疾病进展时间、客观缓解率、疾病控制率方面均优于索拉非尼，有望成为一线治疗晚期肝癌的新标准。这一研究成果对肝癌的临床意义巨大，作为肿瘤治疗最前沿的分子靶向药物，仑伐替尼将成为我国晚期肝癌患者全新的治疗选择，为我国中晚期肝癌患者带来更多生存希望。中国肝癌人数全球居首，目
卵巢癌靶向新药奥拉帕利纳入CFDA优先审评审批程序
2018年2月5日——阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布，国家食品药品监督管理总局（CFDA）将首个用于铂敏感复发性卵巢癌的PARP抑制剂奥拉帕利片纳入优先审评审批程序，将予以加速审批。获益于加速上市新政 国内卵巢癌患者有望在年内用上新药此次奥拉帕利片纳入优先审评审批程序，得益于国家食品药品监督管理总局发布的《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》，通过加速审批临床急需的新药，让创新药
乳腺癌患者福音：新药奥拉帕尼获批上市，针对乳腺癌基因突变！
【FDA批准首个与乳腺癌基因相关的肿瘤药物】美国食品和药物管理局批准了乳腺癌新药，旨在治疗与BRCA基因突变有关的乳腺癌。这些突变基因，BRCA1和BRCA2，在2013年间首次崭露头角，当时女演员兼导演安吉莉娜·朱莉宣布她进行了预防性双乳房切除术。因为朱莉携带了BRCA1基因，这大大提高了女性患乳腺癌和卵巢癌的几率。现在，FDA正在扩大批准lynparza（奥拉帕尼），针对与BRCA相关的乳腺癌
卫材公布乐伐替尼肝细胞癌独立影像学审查结果
1月22日，总部东京的卫材制药公布称，公司抗癌药物甲磺酸乐伐替尼（lenvatinib mesylate，商品名：Lenvima？ / Kisplyx？）与索拉非尼对照用于不可手术切除肝细胞癌一线治疗的临床3期试验基于独立影像学分析的结果已公布在2018年美国临床肿瘤学会胃肠癌专题讨论会（ASCO-GI）上。该研究报告公布了对3期REFLECT研究次要终点无进展生存期（PFS）、肿瘤进