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美国FDA咨询委员会支持PT027(沙丁胺醇+布地奈德):作为一种新的哮喘急救药品 !

PT027是第一个也是唯一一个被推荐在美国批准且已证实可减轻严重哮喘恶化(加重)的急救药品。

2022-11-11

美国食品药品监督管理局正式批准西比曼生物科技肿瘤浸润淋巴细胞C-TIL051的IND申请

C-TIL051是一种自体过继细胞疗法,使用CBMG 专有制造工艺体外扩增患者肿瘤浸润淋巴细胞后回输患者体内用于治疗实体肿瘤。

2022-11-01

HIBIO.创新加速营11期收官 昌发展助力创新药企提升研发和药品注册水平

5月12日,由昌发展、中关村生命科学园联合国科易赛(北京)医药科技咨询有限公司共同主办的《创新药物研发动物模型、药物筛选和申报流程》线上公开课圆满结束。

2022-05-16

AACR2022:北京韩美药品首次公布BH3120(4-1BB/PD-L1双特异性抗体)研究进展

北京韩美药品有限公司在第113届美国癌症研究协会(AACR)年会上首次公布BH3120(4-1BB/PD-L1双特异性抗体)研究进展。

2022-04-13

小野制药Velexbru在中国台湾获批:首个治疗B细胞原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)的BTK抑制剂!

Velexbru是全球第一个被批准用于治疗复发性或难治性PCNSL的BTK抑制剂。

2022-02-23

美国食品药品监督管理局(FDA)批准欧狄沃®(纳武利尤单抗)联合化疗用于特定可切除非小细胞肺癌成人患者新辅助治疗

以欧狄沃为基础的联合治疗现已获FDA批准用于转移性和早期非小细胞肺癌治疗。

2022-03-05

小野制药Opdivo(欧狄沃)在日本获批新适应症:治疗原发部位不明癌症(CUP)!

原发部位不明癌症(CUP)是指一类经病理学诊断为转移癌、但详细检查和评估仍无法明确原发部位的癌症。

2022-01-15

BMS/小野制药Opdivo(欧狄沃)在日本获批:联合化疗显著改善生存!

与化疗相比,Opdivo+化疗一线治疗显著改善了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

2021-11-30

欧洲药品管理局授予杰特贝林etranacogene dezaparvovec加速评估资格!

etranacogene dezaparvovec是一种基于腺相关病毒5(AAV-5)的基因疗法。

2021-12-18