Cassiopea公司向FDA递交新机制痤疮疗法新药申请
今日，专注于开发新机制皮肤病疗法的Cassiopea公司宣布，已为其“first-in-class”局部雄激素受体抑制剂clascoterone 1%霜剂，向FDA递交了新药申请（NDA），用于治疗痤疮。新闻稿指出，如果获得FDA批准，这将是近40年来首款具有新作用机制的痤疮疗法。痤疮又称为粉刺，是一种慢性炎症性皮肤病，常发于皮肤脂腺与毛囊，症状分为炎症性（丘疹与脓疮）与非炎症性（开放
40年来首个新作用机制痤疮药物！局部雄激素受体抑制剂clascoterone 1%乳膏剂申请上市
2019年08月22日讯 /生物谷BIOON/ --Cassiopea是一家致力于开发和商业化具有新型作用机制（MOA）皮肤病处方药的制药公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交clascoterone 1%乳膏剂治疗痤疮的新药申请（NDA）。如果获得批准，该药将成为近40年来第一种具有新作用机制的痤疮药物，将为皮肤科医生和患者提供一种新的、有效的治疗方法。与治疗痤疮的口服激
罗氏美罗华治疗寻常型天疱疮第2个III期成功
6月13日，罗氏公布了MabThera/Rituxan（美罗华，利妥昔单抗）治疗寻常型天疱疮（PV）III期研究PEMPHIX的积极顶线数据。PEMPHIX是一项随机、双盲、双模拟、阳性对照、平行臂、多中心III期研究，在中度至重度活动性PV成人患者中开展，这些患者需要60-120mg/天口服强的松（或等效药物），研究评估了美罗华相对于标准护理疗法（麦考酚酸酯[MMF]）的
罗氏美罗华(MabThera)获欧盟批准，成寻常型天疱疮(PV)首个生物疗法
2019年03月16日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）宣布，欧盟委员会（EC）已批准MabThera（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）用于中度至重度寻常型天疱疮（PV）成人患者的治疗，该病是一种罕见的自身免疫性疾病。此次批准，使MabThera成为EC批准治疗PV的首个生物疗法，标志着PV临床治疗方面60多年来首个重大进展。在美国，FDA于2018年6月批准美
盘点CRISPR基因编辑技术10大"不寻常"应用
在过去的几年里，CRISPR频频被新闻报道，这是有原因的。这种工具使基因编辑变得比以往任何时候都更加容易和更快速，CRISPR在治疗疾病方面已经显示出巨大潜力，这项技术已经加速用于对各种人类疾病潜在原因的研究。此外，该技术已经开始了临床试验，将基因编辑工具本身用于治疗癌症、失明和艾滋病等疾病。它CRISPR的医学应用一直是行业关注的焦点，特别是在中国学者——南方科技大学生物系副教授贺建
Almirall创新产品Seysara在美国上市，治疗寻常痤疮
2019年1月19日讯 /生物谷BIOON/ --Almirall是总部位于西班牙的一家专注于皮肤健康的全球医药公司，致力于应用科学为患者及后代提供医疗解决方案，其工作重点是对抗皮肤疾病，帮助人们感受和展现自己的最佳状态。近日，该公司宣布，在美国推出Seysara（sarecycline）片剂，用于9岁及以上中度至重度非结节性炎症性寻常痤疮患者的治疗。在美国，Seysara于2018年10月初获批
Foamix公司痤疮外用疗法达到3期终点
专注于皮肤病疗法的临床阶段以色列生物医药公司Foamix Pharmaceuticals宣布，其1.5%米诺环素（Minocycline）泡沫制剂FMX103，在用于治疗中重度丘疹脓疱性红斑痤疮的2项3期试验FX2016-11和FX2016-12中，达到了两项主要疗效终点。丘疹脓疱性红斑痤疮是一种慢性皮肤病，在鼻子，脸颊，下巴和前额上引起炎性病变（丘疹和脓疱），可造成患者的社会心理负担
罗氏美罗华（Rituxan）获美国FDA批准，成寻常型天疱疮（PV）首个生物疗法
2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）用于中度至重度寻常型天疱疮（PV）成人患者的治疗。此次批准，使Rituxan成为FDA批准治疗PV的首个生物疗法，标志着PV临床治疗方面60多年来首个重大进展。之前，FDA已授予Rituxan治疗PV的优先审查资格、
美国研究团队最终确定导致痤疮的“罪魁祸首”
【研究人员可能已经弄清楚了为什么细菌只会导致某些人的痤疮，以及如何阻止它】尽管我们中有80%的人会在生命中的某一时刻体验到痤疮的恶梦，但科学家们仍然不知道是什么导致了这种状况，更重要的是，如何阻止它。但是2016的一项研究已经弄清楚了为什么皮肤细菌只会引起一些人的炎症，而其他人没事。而且这项发现可能会在两年内带来新的痤疮治疗。现在，医生们用抗生素、激素调节剂(如避孕药)或异维甲酸来治疗严重的痤疮。
这6个不寻常的迹象或许会提示一个人可能患有心脏病
2018年3月28日 讯 /生物谷BIOON/ --心脏是机体生命不可或缺的一部分，其位于胸腔的“保护笼”中，心脏常常会在没有任何外部标志的情况下工作，在西方国家，四分之一的人群会死于心血管疾病，好不夸张地说，让心脏保持良好的工作状态是非常重要的。但很不幸的是，许多人遭受到的第一个信号往往就是当其心脏病发作时，而这时候心脏常常就已经无法正常工作了。虽然我们无法看到心脏在胸腔中跳动（至少在不利用专业