默沙东Keytruda(可瑞达)联合标准护理化疗一线治疗III期临床失败！
2020年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日公布III期KEYNOTE-361研究（NCT02853305）的结果。该研究正在评估抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合标准护理化疗（顺铂或卡铂，联合吉西他滨）一线治疗晚期或转移性尿路上皮癌（膀胱癌）患者。
礼来甘精胰岛素治疗中国成年2型糖尿病的III期临床达主要终点
继日前宣布Basaglar（甘精胰岛素）在中国成年1型糖尿病患者中进行的III期临床研究（14L-GH-ABES）达到主要研究终点之后，礼来于6月5日再次宣布一项在中国成年2型糖尿病患者中比较长效基础胰岛素类似物Basaglar？（甘精胰岛素）与来得时？（甘精胰岛素）有效性与安全性的为期24周的临床III期研究（14L-GH-ABET）达到了主要
Evrenzo(罗沙司他)治疗非透析依赖CKD患者头对头III期临床非劣效于达依泊汀α！
罗沙司他已在中国上市，是全球第一个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF- PHI）类治疗肾性贫血的药物。
JACI：中国科学家领衔的II期临床试验表明鲁索替尼可有效促进重症新冠肺炎患者康复
2020年6月3日讯/生物谷BIOON/---美国辛辛那提儿童医院开发出的一种用于模拟致命的儿童免疫性疾HLH（hemophagocytic lymphohistiocytosis, 嗜血细胞淋巴细胞增多症）的转基因小鼠在COVID-19大流行期间可能会在拯救生命方面发挥着关键作用。这种基因工程小鼠品种的发明者之一---辛辛那提儿童医院癌症病理学家Gang
利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则来了
5月28日，CDE发布《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》，对利拉鲁肽注射液生物类似药的研发要求、临床试验设计要点等做了说明。利拉鲁肽注射液为诺和诺德开发的一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物产品，用于治疗2型糖尿病，2011年获准进口注册。国内已有多家制药企业启动了利拉鲁肽生物类似药的研发。截至目前全球尚无利拉鲁肽生物类似药
诺和诺德GLP-1激动剂索马鲁肽(semaglutide)减肥项目第2个III期试验获得成功！
semaglutide治疗68周体重减轻16.9%，有92.4%的患者体重减轻≥5%。
治疗特应性皮炎 辉瑞JAK1抑制剂第2个单药III期研究达双重终点
辉瑞近日公布了口服JAK1抑制剂abrocitinib治疗特应性皮炎（AD）第二项关键单药III期研究（JADE MONO-2）的完整结果。该研究在12岁及以上中度至重度AD患者中开展，数据与首个单药III期研究（JADE MONO-1）一致：研究达到全部共同主要终点和关键次要终点。与安慰剂相比，两种剂量abrocitinib在改善皮损清除、湿疹
两篇NEJM表明瑞卢戈利更有效治疗晚期前列癌，恩杂鲁胺可提高非转移性去势抵抗前列腺癌患者的生存率
2020年6月5日讯/生物谷BIOON/---根据两项新的研究，对于晚期前列腺癌男性患者而言，相比于促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂亮丙瑞林（leuprolide），口服GnRH拮抗剂瑞卢戈利（relugolix）可维持睾酮抑制，而在非转移性的去势抵抗前列腺癌中，相比于安慰剂，恩杂鲁胺（enzalutamide）与生存率提高有关。这两项研究的结果均发表在
67%患者症状显著改善 efgartigimod重症肌无力疗法达3期主要终点
今日，argenx公司宣布，其开发靶向FcRn的“first-in-class”疗法efgartigimod，在治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性全身性重症肌无力（gMG）患者的关键性3期临床试验ADAPT中，达到了主要研究终点。argenx公司计划在今年年底之前向美国FDA递交该疗法的生物制品许可申请（BLA）。MG是一种罕见的慢性自身免疫