克利夫兰医学研究中心评出三种最具突破性药物
2013年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --著名医学研究机构克利夫兰医学中心都会在最近处于后期研究的药物中选出一些最具突破性的药物。今年这一排名的前三位被Gilead公司的sofosbuvir、诺华公司的心脏病药物serelaxin以及Pharmacyclics公司的抗癌药ibrutinib所占据。
Blood:发现一种可有效治疗耐药性白血病的新型实验性化合物
刊登在国际杂志Blood上的一篇研究论文中,来自约翰霍普金斯基墨尔癌症中心的研究人员通过对小鼠人类细胞系进行研究鉴别出了一种名为TTT-3002的实验性化合物,其可以有效阻断临床耐药性白血病癌细胞的遗传突变。
FDA授予梯瓦实验性红斑性肌痛药物XEN402孤儿药地位
2013年4月23日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)和Xenon制药今天宣布,FDA已授予实验性药物XEN402孤儿药地位,该药旨在发用于红斑性肢痛(erythromelalgia,EM)的治疗。 EM是一种罕见的常染色体显性遗传疾病,是肢端远端皮肤阵发性皮温升高,皮肤潮红、肿胀,并产生剧烈灼热痛为特征的一种植物神经系统疾病。环境温度升高可诱发或加剧疼痛;温度降低可使疼痛缓解。
ThromboGenics公司实验性眼科药物ocriplasmin获FDA顾问小组支持
2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --比利时生物技术公司ThromboGenics实验性眼科药物ocriplasmin获得了FDA顾问小组的认可,该药用于治疗玻璃体粘连(vitreomacular adhesion)。FDA顾问委员会同样也提出了FDA工作人员在早些时期审查该药时提出的安全性问题,不过该委员会最终以6:3的表决,认为药物审批前无需开展额外的试验来观察该药对视网膜的影响。
FDA授予Medivation实验性前列腺癌药物enzalutamide优先审查资格
2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--FDA授予Medivation公司实验性前列腺癌药物enzalutamide优先审查资格,这意味着该药的审查时间将减少一半。 Enzalutamide,原名MDV3100,由Medivation和日本安思泰来(Astellas)合作开发,用于先前已接受过基于紫杉醇的化疗药物的阉割抗性前列腺癌男性患者的治疗。
森林实验室(Forest Lab) COPD药物Aclidinium获FDA批准
2012年7月23日讯 /生物谷BIOON/--Forest Lab公司吸入性药物Aclidinium(商品名Tudorza Pressair)获FDA批准用于治疗吸烟者的咳嗽,即通常所称的慢性阻塞性肺病(COPD)。该药的获批巩固了该公司通过新产品来增加利润的计划。
百时美施贵宝实验性药物brivanib III期BRISK-FL试验失败
2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- 百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)宣布,实验性药物brivanib在一项III期BRISK-FL试验中,未能达到改善整体存活率的预期主要目标。
赛诺菲与Regeneron合作开始LDL-C升高症药物三期实验
2012年7月23日 讯 /生物谷BIOON/-- 赛诺菲与Regeneron公司7月22日宣布将合作开始针对LDL-C升高症药物的临床三期实验,实验药物SAR236553/REGN727是皮下注射的抗体药物,以PCSK9蛋白为靶点,经由对其进行阻断降低血液中LDL(坏胆固醇)的含量。
百时美施贵宝公司抗肝癌药物brivanib三期实验受挫
2012年7月23日 讯 /生物谷BIOON/-- 7月19日,百时美施贵宝公司公布了其抗癌新药brivanib的BRISK-FL实验结果。brivanib是百时美施贵宝公司研发的针对中晚期肝癌的药物。临床实验结果的非劣效性统计分析表明brivanib未能提高患者的总体生存几率。 BRISK-FL是一项在临床三期实验中应用的随机双盲多中心的实验方法。
PDE4抑制剂药物apremilast III期临床实验获积极性结果
7月12日,美国生物制药公司Celgene旗下分公司瑞士Celgene 国际公司(Celgene International)宣布,在银屑病关节炎(PsA)患者中实施的代号为PALACE-1的apremilast III期临床试验达到了主要终末点。 Apremilast为磷酸二酯酶(PDE4)抑制剂类新型小分子口服药,它通过调节胞内促炎与抗炎因子作用网络而发挥作用。