FDA推迟Gilead HIV药物Truvada预防性药物应用审查
2012年6月9日,全球最大的艾滋病药物生产商--吉利德科学(Gilead Sciences)称,FDA已将其艾滋病药物Truvada作为HIV预防性药物的扩大应用申请审查推迟了3个月。FDA称,需要更多的时间来审查Gilead重新提交的风险管理计划(risk-management plan),以确保人们不会滥用该药。 Truvada有望成为首个获批用于健康人群预防HIV感染的药物。
英国癌症中心启动实验性药物组合治疗晚期胃癌及食管癌的临床试验
2012年6月8日,英国癌症研究中心药物开发办公室(Cancer Research UK's Drug Development Office(DDO))已联合学术界及工业界的力量,启动了一项临床试验。该项试验,将测试阿斯利康(AZ)公司实验性药物AZD4547结合标准化疗药物,对一组晚期胃癌或食道癌患者展开治疗。
Andromeda完成其I型糖尿病药物DiaPep277三期实验志愿者招募
2012年9月15日 电 /生物谷BIOON/-- Andromeda生物技术有限公司今天宣布已经完成研究计划“DIA-AID2”参与者的招募,即将开始使用DiaPep277进行I型糖尿病治疗的三期临床实验。 这项研究包括475名参与者,于位于美国、欧洲、加拿大、南美和以色列共计130个医疗中心进行。招募的患者针对那些被诊断仍残留有胰岛素分泌细胞的成年人(20-45岁)患者。
Zealand制药启动实验性糖尿病及肥胖症药物ZP2929的I期临床试验
2012年9月13日电 /生物谷BIOON/ --丹麦Zeland制药公司宣布,已启动了实验性糖尿病及肥胖症药物ZP2929的I期临床试验,该试验的启动触发了其德国合作伙伴——勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的一笔里程碑款项。 Zealand制药未透露勃林格殷格翰支付的具体数额,称该笔里程碑款项将有助于其他糖尿病药物及肥胖症药物的未来开发。
ACSB:科学家深入剖析活性药物组分的作用原理
活性药物组分(API)通常用于指示药物产品的生物活性组分,药物产品通常由许多组分组成,而API就是其中的基础组分,其它成分通常被认为是辅助成分,而且这些药物成分都是生物安全性上所必需的,其通常可以作为药物的变量成分,制药领域对药物混合物的最优化混合步骤通常被称为“配方”。
Stem Cell Rep:科学家使用人类干细胞来预测阿尔兹海默氏症实验性药物的疗效
在动物模型体内建立的有效试验方法并不能简单地应用于人类的大脑临床试验中,而且药物检测必须以人类的神经细胞为基础来进行。
Boehringer治疗IPF新药获得FDA突破性药物认证
著名生物制药公司勃林格殷格翰日前宣布公司开发用于治疗特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)药物nintedanib已经获得FDA突破性药物疗法的认证。
Alnylam RNAi 胆固醇药物一期实验结果良好
2013年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam公司最近公布了其最新的RNAi药物ALN-PCS早期研究成果。这种药物是一种被设计为靶向PCSK9酶基因产物的药物。PCSK9的主要生理作用是降解LDL胆固醇,通过抑制这种酶的活性,肝脏部位LDL受体活性将会明显提高并进而降低血液中LDL胆固醇的含量从而达到治疗效果。
强生收购GSK实验性丙型肝炎药物NS5A抑制剂
2013年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)10月8日宣布,已从葛兰素史克(GSK)旗下子公司收购了实验性化合物GSK2336805,该化合物是一种NS5a复制复合物抑制剂,目前处于II期临床,开发用于慢性丙型肝炎的治疗。杨森已收购了该化合物所有的开发和商业化权利,包括与其他化合物联合用药。此次收购的相关财务细节尚未披露。