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Stem Cell Rep:科学家使用人类干细胞来预测阿尔兹海默氏症实验性药物的疗效

在动物模型体内建立的有效试验方法并不能简单地应用于人类的大脑临床试验中,而且药物检测必须以人类的神经细胞为基础来进行。

2013-12-10

Insmed吸入式抗生素获得FDA突破性药物认证

Insmed吸入式抗生素获得FDA突破性药物认证。

2014-06-19

Forest Laboratories实验性COPD药物aclidinium获FDA专家小组支持

Forest Laboratories公司($FRX)实验性COPD(慢性阻塞性肺病)药物aclidinium获得了FDA专家小组的支持。对Forest Laboratories来说,这是一个关键性的支持。如果FDA批准了该药物,它将能够与一大批的制药公司包括葛兰素史克($GSK)、辉瑞($PFE)、阿斯利康($AZN)等在COPD领域展开竞争。

2012-02-26

FDA推迟Gilead HIV药物Truvada预防性药物应用审查

2012年6月9日,全球最大的艾滋病药物生产商--吉利德科学(Gilead Sciences)称,FDA已将其艾滋病药物Truvada作为HIV预防性药物的扩大应用申请审查推迟了3个月。FDA称,需要更多的时间来审查Gilead重新提交的风险管理计划(risk-management plan),以确保人们不会滥用该药。 Truvada有望成为首个获批用于健康人群预防HIV感染的药物。

2012-06-11

英国癌症中心启动实验性药物组合治疗晚期胃癌及食管癌的临床试验

2012年6月8日,英国癌症研究中心药物开发办公室(Cancer Research UK's Drug Development Office(DDO))已联合学术界及工业界的力量,启动了一项临床试验。该项试验,将测试阿斯利康(AZ)公司实验性药物AZD4547结合标准化疗药物,对一组晚期胃癌或食道癌患者展开治疗。

2013-03-04

Andromeda完成其I型糖尿病药物DiaPep277三期实验志愿者招募

2012年9月15日 电 /生物谷BIOON/-- Andromeda生物技术有限公司今天宣布已经完成研究计划“DIA-AID2”参与者的招募,即将开始使用DiaPep277进行I型糖尿病治疗的三期临床实验。 这项研究包括475名参与者,于位于美国、欧洲、加拿大、南美和以色列共计130个医疗中心进行。招募的患者针对那些被诊断仍残留有胰岛素分泌细胞的成年人(20-45岁)患者。

2012-09-15

Zealand制药启动实验性糖尿病及肥胖症药物ZP2929的I期临床试验

2012年9月13日电 /生物谷BIOON/ --丹麦Zeland制药公司宣布,已启动了实验性糖尿病及肥胖症药物ZP2929的I期临床试验,该试验的启动触发了其德国合作伙伴——勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的一笔里程碑款项。 Zealand制药未透露勃林格殷格翰支付的具体数额,称该笔里程碑款项将有助于其他糖尿病药物及肥胖症药物的未来开发。

2012-09-14

NIH资助的实验性肺结核药将进入临床试验

这项由美国国家过敏症和传染病研究所(隶属美国国立卫生研究院)资助的临床试验,目的是测试阿斯利康公司(总部在伦敦)开发的抗结核药物的早期杀菌活性,受试对象为新近诊断的、对药物敏感的肺结核(TB)患者。该试验由克利夫兰凯斯西储大学的结核病研究单位的研究员指导,在南非的开普敦进行,将纳入75名年龄18-65岁的男女肺结核病患者,其中包括尚未开始应用抗逆转录病毒治疗的HIV感染者。

2012-12-24

FDA接受Avanir公司实验性药物AVP-923的研究性新药申请

2012年6月12日,FDA已接受Avanir制药公司实验性药物AVP-923的研究性新药申请(INDA),用于治疗阿尔茨海默氏症患者的躁动。 该公司计划在2012年第三季度开始AVP-923的一项II期概念验证研究(proof of concept study)。 Avanir公司研发部高级副总裁Joal Siffert称,这标志着AVP-923项目的第4个IND。

2012-06-13

ACSB:科学家深入剖析活性药物组分的作用原理

活性药物组分(API)通常用于指示药物产品的生物活性组分,药物产品通常由许多组分组成,而API就是其中的基础组分,其它成分通常被认为是辅助成分,而且这些药物成分都是生物安全性上所必需的,其通常可以作为药物的变量成分,制药领域对药物混合物的最优化混合步骤通常被称为“配方”。

2014-06-08