杨森双特异性抗体获FDA突破性疗法认定 治疗特定肺癌患者
11日，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA已经授予双特异性疗法JNJ-6372突破性疗法认定，用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，他们在接受铂类化疗期间或之后疾病继续进展。目前，还没有FDA批准的针对携带EGFR外显子20插入突变的肺癌患者的靶向疗法。肺癌
罗氏抗纤维化口服疗法获FDA突破性疗法认定
日前，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，美国FDA授予其Esbriet（pirfenidone）突破性疗法认定，治疗无法分类的间质性肺病（unclassfied ILD，uILD）成人患者。间质性肺病（ILD）是影响肺部间质的疾病。这些患者可能出现渐进性表型，会导致肺部纤维化，肺功能下降，生活质量恶化和早夭。尽管疾病的
GSK/强生长效肌注疗法CAB/RPV每月一次方案具有长期疗效和安全性！
2020年03月13日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司在马萨诸塞州波士顿举行的2020年逆转录病毒和机会感染会议（CRIO）上公布了cabotegravir和rilpivirine（CAB/RPV，卡博特韦/
实验性抗病毒药物或有望治疗新型冠状病毒感染
2020年2月7日 讯 /生物谷BIOON/ --在中国抗击冠状病毒感染爆发之际，研究人员将在中国进行一项临床试验，来测试一种实验性的抗病毒药物抵御新型冠状病毒感染的有效性和潜力。图片来源：medicalxpress.com药物瑞德西韦(Remdesivir)能用来帮助治疗诸如埃博拉和SRAS等传染性疾病，近日，来自北京中日友好医院的研究人员将会分析该药物是
一线治疗晚期膀胱癌 ADC组合疗法获FDA突破性疗法认定
20日，Seattle Genetics和安斯泰来（Astellas）公司联合宣布，美国FDA授予其抗体偶联药物Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）与pembrolizumab构成的组合疗法突破性疗法认定，作为一线疗法治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌初治患者。根据新闻稿中的统计信息，在2018年，全球大约有54.9万患者确
脓毒性休克创新疗法！adrecizumab概念验证II期研究成功，靶向肾上腺髓质素恢复&维持血管完整性!
2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --Adrenomed AG是德国一家临床阶段的生物制药公司，于2009年由一个拥有数十年脓毒症方面的深入经验以及诊断和药物开发深厚知识的管理管队创立，致力于通过保护血管完整性来挽救治疗方案有限的危重病患者生命。其先导候选药物adrecizumab是一种首创的（first-in-class）单克隆抗体，通过靶向
遗传性血管水肿(HAE)口服疗法！BioCryst血浆激肽释放酶抑制剂berotralstat在美国进入审查！
2020年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --BioCryst制药公司致力于发现新型、口服、小分子药物，用于治疗酶在疾病生物学通路起关键作用、存在显著未满足医疗需求的罕见疾病。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理berotralstat（BCX7353）的新药申请（NDA），这是一种每日口服一次的药物，用于预防遗传性血管水肿（HAE）
鉴别出一种开发抗病毒疗法的新型通用性靶点！
2020年2月15日 讯 /生物谷BIOON/ --正如冠状病毒爆发所表明的，病毒感染会对人类健康带来持续的威胁，针对特定病毒感染的疫苗需要定期开发和研究，但这一过程需要大量的时间，而且其并不能帮助每个需要保护的人，而且仍然会让很多人暴露在新的疫情和病毒感染中。图片来源：CC0 Public Domain近日，一项刊登在国际杂志Cell Reports上的研
Resverlogix公司新药获美国FDA突破性疗法认定
今日，Resverlogix公司宣布，美国FDA授予其apabetalone（RVX-208）突破性疗法认定，以结合标准护理方法（包括高强度他汀类药物），作为二级预防疗法治疗由2型糖尿病和急性冠脉综合征引起的主要不良心血管事件。糖尿病和急性冠脉综合征患者更容易发生血脂异常，增加了患者心血管疾病的发生风险。Resverlogix公司开发的apabetalone
Aprea血癌组合疗法获FDA突破性疗法认定
日前，Aprea Therapeutics公司宣布，美国FDA授予其在研疗法APR-246突破性疗法认定，与azacitidine联用，治疗携带TP53基因突变的骨髓增生异常综合征（MDS）患者。MDS是一种因骨髓中血细胞的成熟缺陷，导致不能产生足够健康血细胞的癌症，它的症状包括严重甚至致命的贫血。大约30%至40%的MDS患者会进展为急性髓系白血病（AML