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加大苏州投入,百神州稳步加速全球产业化布局

2021年6月9日,百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)宣布新建苏州创新药物产业化基地项目正式启动奠基。

2021-06-10

神州百悦泽®(泽布替尼)获批第3个适应症:治疗复发或难治性华氏巨球蛋白血症(WM)!

百悦泽®于2019年11月获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。

2021-06-19

医院研究发现骨关节术后感染防治新策略

近日,上海交通大学医学院附属仁济医院骨关节外科岳冰课题组在国际著名学术期刊《尖端科学》(Advanced Science ,IF= 15.8) 在线发表关于利用临床上最常用的非甾体抗炎药“双氯芬酸钠”(商品名如扶他林、戴芬等),治疗骨关节术后感染常见耐药菌MRSA(耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌)的最新研究成果,证实了该药物能够与β-内酰胺类抗生素产生协同抗菌效

2021-05-14

神州抗PD-1疗法替雷利珠单抗(百泽安®)+化疗一线治疗3期临床获得成功!

截至目前,君实生物拓益®(特瑞普利单抗)是全球唯一被批准治疗鼻咽癌的免疫疗法。

2021-05-24

神州百悦泽®(泽布替尼)新适应症获美国FDA受理:治疗边缘区淋巴瘤!

百悦泽®于2019年11月获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。

2021-05-20

神州PARP抑制剂百汇泽®全国首张处方落地,创下新药加速可及的新纪录

2021年5月10日,百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)自主研发的抗癌新药PARP抑制剂百汇泽®(通用名:帕米帕利胶囊)在国家药品监督管理局(NMPA)发布批准信息3天后,于今日正式开始向全国各大医院和药房供药,并在苏州大学附属第一医院开出了全国首张处方,创下新药加速可及的新纪录。就在今日,百汇泽®的建议零售价

2021-05-10

神州第三款自主研发的抗癌新药PARP抑制剂帕米帕利正式获批

2021年5月7日,百济神州第三款自主研发的抗癌新药PARP抑制剂百汇泽®(通用名:帕米帕利)正式通过国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。此前帕米帕利曾获得国家重大新药创制专项支持,其新药上市许可申请还被NMPA药品审评中心(CD

2021-05-07

神州公布替雷利珠单抗 vs 化疗治疗NSCLC临床数据

4月13日,百济神州在AACR2021年会上口头报告了替雷利珠单抗 vs 多西他赛针对二线或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的全球III 期临床试验的中期分析结果。基于此项试验结果的新适应症上市申请(sBLA)已于2021年3月在中国获受理,目前正在接受审评。RATIONALE 303 是一项随机、开放性、多中心的全球III期临床试验(NC

2021-04-14

神州广州生物药生产基地正式启用,让中国患者享受国际品质抗癌药

2021年4月8日,百济神州宣布广州生物药生产基地商业化生产正式获批。首批获准用于商业化生产的8,000升产能可以从即日起用于生产替雷利珠单抗注射液,进一步提升了市场供应能力,为惠及患者的药物可及性提供有效保证。

2021-04-11

神州携手中国医科院肿瘤医院、博鳌肿瘤创新研究院,共同启动市县级肿瘤日间诊疗阳光行动

2021年4月16日,百济神州是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于在全球范围内开发和商业化创新药物。今日,百济神州宣布在国家癌症中心/中国医科院肿瘤医院的指导和支持下、与博鳌肿瘤创新研究院达成战略合作,共同启动市县级肿瘤日间诊疗阳光行动,推进实现国家肿瘤的急慢分治、提高医疗服务效率与患者生活质量。

2021-04-16