宏济堂制药的“金贝口服液”通过国家技术审评
2013年3月11日至2013年3月15日国家食品药品监督管理局派出专家组对宏济堂制药集团申报的新药“金贝口服液”,进行了为期五天的动态生产现场检查,并最终获得通过。 “金贝口服液”是山东宏济堂制药集团与山东中医药大学附属医院联合研制开发的中药6类新药,是国内治疗早期肺(间质)纤维化的唯一中药制剂。十多年来,陆续完成了药学研究、临床前研究和临床研究;动态生产现场检查是新药技术审评的最后一步。
2013-04-02
百济神州低调布局抗肿瘤免疫药物研发
百济神州在完成3个候选药物进入临床研究阶段、首轮融资以及获得默克雪兰诺里程碑付款后,已着眼于免疫抗癌药物研发管线亮相和登陆纳斯达克股市的可能性。
2015-03-26
勃林格殷格翰生物制药“助推”百济神州
2014年9月2日 讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰与百济神州(北京)生物科技有限公司(简称"百济神州")今天宣布,双方已签署战略合作协议,将由勃林格殷格翰为百济神州自主研发的免疫肿瘤新药的临床试验
2015-03-26
百济神州1.1 类药物BGB-3111获CDE受理
百济神州(Beigene)由美国国家科学院院士王晓东和公司管理经验丰富的美国人 John Oyler 联合创办,专注于肿瘤免疫治疗领域,其研发管线上的 10 种实验性药物(创新原研药)已有三个进入临床试验阶段,本次进入 CDE
2015-03-26
百济神州完成融资人民币4.5亿元
百济神州生物科技有限公司,一家致力于靶向和免疫抗癌药物研发的创新生物科技公司,今天宣布成功完成了超过人民币4.5亿元(七千五百万美元)的融资。这轮资金来源于最初的天使和战略投资人以及新的投资者:高瓴资本
2015-03-26
中山海济医药公司新GMP厂房运行后将明显提升效益
在中山海济医药生物工程股份有限公司内,冻干机、离心机、灌装机等新设备正形成一条崭新的生产线。11月11日,该公司总工程师于占东表示,根据国家新版GMP要求,他们正加快车间改造,实现车间生产环境全面升级。新GMP
2015-03-26