液态活检:市场巨大,亟待规范 ——安可济CEO应康博士访谈
2016年6月1日,安可济控股有限公司宣布获得4000万美元的B轮融资,这一融资金额在液态活检领域可以说是相当巨大的数目。 安可济于2013年8月在美国硅谷成立。在这短短不到3年的时间内,安可济从一个由4名科学家组成
百济神州正式登陆纳斯达克,募资1.58亿美元,首日上涨18%
昨日,百济神州正式登陆纳斯达克。成为2016年美国IPO第一单,也是2016年第一家赴美IPO的中国公司。股票代码为BGNE,发行价为24美元,最终当日收报28.32美元,上涨18%。本次发行公司原计划发行550万股ADS(美国存托股
勃林格殷格翰合作伙伴百济神州通过FDA新药临床试验申请
上海2016年1月15日电 -- 百济神州 (BeiGene) 公司于2016年1月8日宣布,美国食品药品管理局 (FDA) 已经通过了其候选药物 BGB-A317 进行新药临床试验的申......
勃林格殷格翰合作伙伴百济神州PD-1抑制剂单克隆抗体BGB-A317通过美国新药临床试验申请审评
百济神州(BeiGene)公司于2016年1月8日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已经通过了其候选药物BGB-A317进行新药临床试验的申请。
FDA批准百济神州抗癌药物BGB-3111在美进行临床实验
百济神州已获得FDA新药研究(IND)申请,将进行BGB-3111临床研究。BGB-3111是一种酪氨酸激酶(BTK)特异性抑制剂,用于治疗B细胞恶性肿瘤。
中山海济医药公司新GMP厂房运行后将明显提升效益
在中山海济医药生物工程股份有限公司内,冻干机、离心机、灌装机等新设备正形成一条崭新的生产线。11月11日,该公司总工程师于占东表示,根据国家新版GMP要求,他们正加快车间改造,实现车间生产环境全面升级。新GMP
百济神州完成融资人民币4.5亿元
百济神州生物科技有限公司,一家致力于靶向和免疫抗癌药物研发的创新生物科技公司,今天宣布成功完成了超过人民币4.5亿元(七千五百万美元)的融资。这轮资金来源于最初的天使和战略投资人以及新的投资者:高瓴资本
宏济堂制药的“金贝口服液”通过国家技术审评
2013年3月11日至2013年3月15日国家食品药品监督管理局派出专家组对宏济堂制药集团申报的新药“金贝口服液”,进行了为期五天的动态生产现场检查,并最终获得通过。 “金贝口服液”是山东宏济堂制药集团与山东中医药大学附属医院联合研制开发的中药6类新药,是国内治疗早期肺(间质)纤维化的唯一中药制剂。十多年来,陆续完成了药学研究、临床前研究和临床研究;动态生产现场检查是新药技术审评的最后一步。