剑指罗氏王牌生物制剂Avastin(安维汀)！迈兰/百康MYL-1402(贝伐单抗生物仿制药)在美国进入审查
2020年03月12日/生物谷BIOON/--迈兰（Mylan）与合作伙伴印度生物制药公司百康（Bicon）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理迈兰提交的贝伐单抗生物仿制药MYL-1402O的生物制品许可申请（BLA）。该申请将通过351(k)途径进行审查，生物仿制药用户收费法（BsUFA）目标日期为2020年12月27日。MYL-1402O是
中信湘雅联合真迈生物首次发表基于国产单分子测序平台的微量细胞研究成果
近日，由中信湘雅生殖与遗传专科医院（以下简称“中信湘雅”）林戈课题组和深圳市真迈生物科技有限公司（以下简称“真迈生物”）联合组成的研究团队在预印本服务网站BioRxiv在线发表了题为Accurate CNV identification from only a few cells with low GC bias in a single-molecule s
迈兰/百康Ogivri(曲妥珠单抗)登陆美国市场，第二款赫赛汀生物仿制药！
迈兰（Mylan）与合作伙伴印度生物制药公司百康（Bicon）近日联合宣布，在美国市场推出Ogivri(trastuzumab-dkst，曲妥珠单抗)，该药是罗氏品牌药Herceptin（赫赛汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）的生物仿制药，也是继今年7月安进/艾尔建产品Kanjinti（曲妥珠单抗）上市之后登陆美国市场的第二款曲妥珠单抗生物仿制药。
工投集团生物医药大健康产业迈上新台阶
22日，云南省工业大麻产业投资有限公司、云南工投中药材中药饮片产业发展有限公司揭牌暨合作签约仪式在云南省工业投资控股集团有限责任公司（以下简称“工投集团”）举行。两家公司的成立与合作，标志着工投集团重点发展的生物医药大健康产业迈上了新台阶。据介绍，工投集团将以云南“植物王国”的资源禀赋、产业优势和面向南亚东南亚辐射中心的区位优势为依托，全力打造开放、共享的投资平台和综合服务平台，推动工业大麻全产业
百奥泰国产生物仿制药BAT1806（托珠单抗）启动全球III期临床
2019年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --百奥泰生物科技（广州）有限公司近日宣布，该公司在研生物仿制药BAT1806（托珠单抗注射液）全球性III期临床研究已完成首例患者给药。该研究是一项国际多中心、随机、双盲、平行、阳性对照III期临床研究，在类风湿性关节炎（RA）患者中开展，旨在比较BAT1806与雅美罗（RoActemra/Actemra，通用名：tocilizumab，托珠单抗）的
岸迈生物双特异性抗体中美双报IND几乎同步获批
岸迈生物科技有限公司（EpimAb Biotherapeutics，简称“岸迈生物”）近日宣布了一项重大研发进展——基于其双特异性抗体平台而自主研发的针对多种实体瘤适应症的EMB01已分别获得美国FDA和中国国家药品监督管理局（NMPA）的IND（新药临床试验）批准，开始开展临床1/2期的临床研究。2017年5月，岸迈生物与药明生物达成战略合作协议，共同推进岸迈生物第一个创新双抗药物E
印度百康和迈兰曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir获得欧盟批准
2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --由印度生物技术公司百康（Biocon）与迈兰（Mylan）联合开发的曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir近日在欧盟获得批准。欧盟委员会（EC）已授予迈兰Ogivir的上市许可，Ogivir适用于HER2阳性早期乳腺癌（EBC）、转移性乳腺癌（MBC）和转移性胃癌（MGC）的治疗，该药可作为单药疗法，也可与其他药物联用。之前，欧洲药品管理局（EMA）人
“见微知著，以稀为贵”肿瘤CTC精准诊疗一体化-2018年CSCO纳奥生物卫星会圆满落幕
2018年9月21日，第二十一届全国临床肿瘤学大会暨中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会上，纳奥生物FOXGENE“第三代循环肿瘤活细胞捕获仪NextCTC临床研究进展”主题卫星会成功召开。现场高朋满座，精彩纷呈，共同探讨NextCTC临床研究意义及未来发展方向。我国大肠癌学科研究奠基人、原浙江医科大学校长、现任浙江大学肿瘤研究所学术委员会主任郑树教授担任大会主席，由中日友好医院肺癌中心常务主任朱
纳奥生物第三代循环肿瘤活细胞捕获仪亮相2018年CSCO年会
2018年CSCO 学术年会期间，纳奥生物将于9 月21日举办“第三代循环肿瘤活细胞捕获仪临床研究进展”为主题的学术卫星会，会议将邀请国内外的知名专家学者，就液态活检在肿瘤早期诊断与靶向治疗领域以及临床试验方面进行专题学术交流。会议主席：郑树 教授，浙江大学肿瘤研究所学术委员会主任。主持嘉宾：朱广迎教授，中日医院放射肿瘤科主任会议时间：12:00-14:00会议地点：厦门国际会议中心酒店 2楼2号
纳奥生物第三代循环肿瘤活细胞捕获仪亮相2018年CSCO年会
2018年CSCO 学术年会期间，纳奥生物将于9 月21日举办“第三代循环肿瘤活细胞捕获仪临床研究进展”为主题的学术卫星会，会议将邀请国内外的知名专家学者，就液态活检在肿瘤早期诊断与靶向治疗领域以及临床试验方面进行专题学术交流。会议主席：郑树 教授，浙江大学肿瘤研究所学术委员会主任。主持嘉宾：朱广迎教授，中日医院放射肿瘤科主任会议时间：12:00-14:00会议地点：厦门国际会议中心酒店 2楼2号