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现实世界回顾研究GioTag:阿法替尼+希替尼序贯一线治疗总生存期(OS)达37.6个月!

阿法替尼+奥希替尼将为T790M突变EGFR M+NSCLC患者提供一种高疗效方案。

2020-09-03

CDE公开征求注射用马珠单抗生物类似药临床试验指导原则

8月27日,CDE官网发布关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)》意见的通知。以下为通知原文:关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)》意见的通知注射用奥马珠单抗(Omalizumab)是一种重组的人源化抗IgE单克隆抗体。目前已有多家企业申请按生物类似药路径进行研发,为了更好地规范奥马珠单抗生物

2020-08-28

泰阿达木单抗中国获批治疗非感染性葡萄膜炎

 8月10日,百奥泰生物制药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准格乐立(阿达木单抗注射液)用于治疗成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。这是格乐立?在国内获批的第五个适应症,标志着格乐立?继风湿免疫科、皮肤科、消化科之后,进入了眼科疾病这一新的治疗领域。作为国内首个上市的阿达木单抗生物类似药,格乐立于2019年11月获得国家药

2020-08-11

酶促分子内不对称还原胺化构建手性1,4-二卓结构模块研究获进展

失眠是常见的一种睡眠障碍,在人群中发病率高。苏沃雷生是一类新型的催眠药,2014年获得美国FDA批准用于治疗难以入睡或维持睡眠的首个食欲素受体拮抗剂。但苏沃雷生的关键结构单元手性1,4-二氮卓环的高效合成仍具挑战性。中国科学院天津工业生物技术研究所研究员朱敦明、吴洽庆带领的生物催化与绿色化工团队,继利用亚胺还原酶催化不对称还原α, β-不饱和亚胺合成吗啡烷关

2020-08-07

现实世界回顾研究GioTag:阿法替尼+希替尼序贯治疗中位总生存期(OS)近4年!

一线阿法替尼+序贯奥希替尼方案的中位总生存期47.6个月。

2020-08-11

诺华Xolair(茁乐,马珠单抗)新适应症获欧盟批准!

Xolair是第一个靶向阻断IgE的鼻息肉治疗药物。

2020-08-07

拟南芥自然变异响应浓度变化协调开花时间研究取得进展

  开花是高等植物由营养生长向生殖生长转变的关键发育阶段。选择在适宜时间完成开花转型,为植物繁衍后代、延续物种所必需,也是植物在长期演化过程中适应环境变化的结果。开花时间受外界环境包括营养因素和自身遗传因素的综合调控,并伴有复杂基因调控网络。氮为植物生长发育所需大量营养元素,氮营养水平可影响开花时间。但植物如何协调开花时间等自身发育过程,

2020-07-16

泰授权Pharmapark在俄等国商业化其戈利木单抗生物类似药

近日,百奥泰生物宣布与Pharmapark公司签订独家许可协议,授权Pharmapark在俄罗斯及其他独联体国家独家商业化其戈利木单抗生物类似药BAT2506。预计今年第四季度,百奥泰将启动BAT2506的国际多中心3期临床试验,在完成3期临床试验后向中国国家药监局(NMPA)、欧洲EMA以及美国FDA递交上市申请。戈利木单抗(golimumab)是一款全人

2020-07-19

制药抗IL-13单抗tralokinumab:首个挑战赛诺菲Dupixent的生物药!

tralokinumab从阿斯利康授权获得,在欧盟和美国已进入审查阶段。

2020-07-11

冻土循环及其调控因素方面取得进展

 冻土生态系统约占全球陆地面积的16%,是陆地生态系统的重要组成部分。持续的气候变暖使全球冻土分布区出现不同程度的融化现象,导致冻土中长期封存的有机质被微生物分解释放,进而形成冻土碳循环与气候变暖之间的正反馈关系。在此背景下,冻土生态系统碳氮循环对气候变暖的响应成为近年来全球变化领域的焦点话题。然而,和碳循环相比,目前学术界对区域尺度冻土氮循环及其

2020-06-12