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Ocaliva(OCA,贝胆酸)在美国审查第3次推迟,Intercept领先地位仍然不变!

近2年,NASH领域许多进展对手都遭遇了挫折,包括吉利德科学,所以Intercept的领先地位并没有改变。最新的推迟也不会让其他竞争对手占上风。

2020-05-25

阿斯利康慢阻肺双联支气管扩张剂百沃®令畅®在华获批

2020年5月18日,阿斯利康今天宣布,中国国家药品监督管理局正式批准双联吸入支气管扩张剂百沃平®令畅®(通用名:格隆溴铵/福莫特罗吸入气雾剂)用于慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺),包括慢性支气管炎和/或肺气肿患者的维持治疗,以缓解症状。

2020-05-18

拉帕利组合疗法获FDA批准

本周五,美国FDA批准阿斯利康和默沙东的PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)与罗氏的Avastin联合使用做为卵巢癌的一线维持疗法,包括对铂类化学疗法加Avastin的初始治疗有反应的患者以及BRCA突变的女性患者。就在大约一周前,FDA批准了葛兰素史克的Zejula(中文商品名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利)

2020-05-09

拉帕利与贝伐珠单抗联合治疗在美获批,用于HRD阳性晚期卵巢癌患者一线维持治疗

2020年5月11日,阿斯利康与默沙东联合宣布,双方共同开发的PARP抑制剂利普卓®(英文商品名:Lynparza,通用名:奥拉帕利)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准扩展适应症,与贝伐珠单抗(bevacizumab)联合治疗为一线维持疗法,用于治疗一线以铂为基础的化疗后实现完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。此类

2020-05-12

植物信号调控网络研究进展

氮是植物需求量最大的矿质营养元素,农业生产中以氮肥为主的化肥投入对提高粮食产量、保障粮食安全起到了至关重要的作用。但是,氮肥的超量施用导致植物氮肥利用效率低下,引起包括温室气体排放、水体富营养化在内的诸多环境问题。由于土壤中氮源的种类及含量高度可变,植物在长期进化过程中形成了响应外界氮素营养条件,且整合自身氮素需求的复杂且精细的信号调控网络。解析这一调控网络

2020-04-17

再鼎医药甲苯磺酸玛环素(omadacycline)获国家药监局优先审评,已在美国上市!

2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已授予甲苯磺酸奥玛环素(Omadacycline)的新药上市申请优先审评资格,该药用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹博士表示:“此次甲苯

2020-05-07

赛康肿瘤生物药ASKB589注射液临床申请获受理

 4月13日,奥赛康发布公告称,其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简称“江苏奥赛康”)及其全资子公司江苏奥赛康生物医药有限公司(以下简称“奥赛康生物”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)下发的ASKB589注射液新药临床试验申请《受理通知书》。ASKB589注射液为江苏奥赛康自主研发、具有自主知识产权的抗肿瘤生物新药,其主要通

2020-04-14

Secuado(阿塞那)在美国上市,每天一片,持续24小时!

2020年04月14日讯 /生物谷BIOON/ --Hisamitsu制药公司的全资子公司Noven Pharmaceuticals近日宣布,在美国市场推出Secuado(asenapine,阿塞那平)透皮贴剂,该药是一种处方药,用于治疗成人精神分裂症。Secuado于2019年10月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,是该机构批准的第一个也是唯一一个用

2020-04-14

ALKS3831(/samidorphan)III期临床显著改善疾病症状和严重程度!

2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --Alkermes是一家全面整合的爱尔兰生物制药公司,致力于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病和肿瘤的创新药物。近日,该公司宣布,评估抗精神病药物ALKS3831(olanzapine/samidorphan)治疗精神分裂症急性加重期患者III期ENLIGHTEN-1临床试验的结果已发表于同行评议期刊《临床精

2020-03-08