江苏奥赛康注射用奥美拉唑钠首家过评
1月5日,国家药监局官网显示江苏奥赛康注射用奥美拉唑钠通过一致性评价,是该品种首个过评厂家。奥美拉唑是一对活性旋光对映体的消旋混合物,属于第一代PPI类药物,具有弱碱性,可特异性结合H+-K+-ATP酶,抑制酶活性,从而抑制胃酸分泌终末环节。临床主要作为口服疗法不适用的替代疗法用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ell
2021-01-06
阿斯利康Calquence治疗白血病(CLL)3期临床疗效媲美Imbruvica,安全性更高!
Imbruvica是全球首个上市的BTK抑制剂,Calquence是新一代BTK抑制剂。
2021-01-27
阿斯利康携手合作伙伴推动基层适宜技术发展,打造县域健康生态
2021年1月23日,阿斯利康携手合作伙伴于中国健康物联网创新中心启动“中国县域适宜技术学院”,旨在发挥各方优势,推动穿刺活检、透析等适宜技术在基层的普及和应用,以提升县域医院的疾病诊疗水平,助力国家“分级诊疗”等举措的落实和《“健康中国2030”规划纲要》的目标早日实现。
2021-01-23
奥拉帕利新适应症上市申请拟纳入优先审评 治疗前列腺癌
CDE官网显示阿斯利康奥拉帕利片新适应症上市申请拟纳入优先审评,单药用于治疗携带BRCA1/2突变(胚系和/或体细胞系)且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。FDA批准的首个口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,通过抑制PARP酶活性和防止PARP与DNA解离,协同DNA损伤修复功能缺陷,杀死肿瘤细胞。最早于201
2021-01-24
奥拉帕利新适应症上市申请拟纳入优先审评,治疗前列腺癌
1月21日,CDE官网显示阿斯利康奥拉帕利片新适应症上市申请拟纳入优先审评,单药用于治疗携带BRCA1/2突变(胚系和/或体细胞系)且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。奥拉帕利是FDA批准的首个口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,通过抑制PARP酶活性和防止PARP与DNA解离,协同DN
2021-01-22